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ISSN 1001-5256
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间接法建立长春地区成人肝功能四项生化指标参考区间

王艺婷 李雪文 邢东洋 何冰 许建成

王艺婷,李雪文,邢东洋,等. 间接法建立长春地区成人肝功能四项生化指标参考区间[J]. 临床肝胆病杂志, 2021, 37(9): 2161-2166. DOI: 10.3969/j.issn.1001-5256.2021.09.030
引用本文: 王艺婷,李雪文,邢东洋,等. 间接法建立长春地区成人肝功能四项生化指标参考区间[J]. 临床肝胆病杂志, 2021, 37(9): 2161-2166. DOI: 10.3969/j.issn.1001-5256.2021.09.030
WANG YT, LI XW, XING DY, et al. Establishment of the reference intervals of four biochemical parameters for liver function among adults in Changchun, China based on the indirect method[J]. J Clin Hepatol, 2021, 37(9): 2161-2166. DOI: 10.3969/j.issn.1001-5256.2021.09.030
Citation: WANG YT, LI XW, XING DY, et al. Establishment of the reference intervals of four biochemical parameters for liver function among adults in Changchun, China based on the indirect method[J]. J Clin Hepatol, 2021, 37(9): 2161-2166. DOI: 10.3969/j.issn.1001-5256.2021.09.030

间接法建立长春地区成人肝功能四项生化指标参考区间

DOI: 10.3969/j.issn.1001-5256.2021.09.030
基金项目: 

吉林省科技发展计划项目医药健康专项 20190304110YY

详细信息
    通讯作者:

    许建成,xjc@jlu.edu.cn

  • 中图分类号: R575

Establishment of the reference intervals of four biochemical parameters for liver function among adults in Changchun, China based on the indirect method

Funds: 

Special Project for Health and Medicine of Jilin Province Science and Technology Development Plan 20190304110YY

  • 摘要:   目的  基于临床实验室信息系统(LIS)中体检者数据,使用间接法建立成人肝功能四项生化指标(AST、ALT、GGT、ALP)参考区间。  方法  收集吉林大学第一医院2019年10月-2020年10月LIS中体检中心健康成人数据。柯尔莫哥洛夫-斯米诺夫检验分析正态性,BOX-COX法转换正态性,Turkey法剔除离群值,Mann-Whitney U检验及Z检验比较组间差异,非参数法计算参考区间。  结果  剔除离群值后纳入体检者27 218例。四项指标均存在性别及年龄差异。AST参考区间为:14~39 U/L(男20~79岁)、12~32 U/L(女20~49岁)、14~39 U/L(女50~79岁);ALT参考区间为:10~71 U/L(男20~54岁)、10~49 U/L(男55~79岁)、7~43 U/L(女20~49岁)、9~49 U/L(女50~79岁);GGT参考区间为:11~70 U/L(男20~64岁)、10~64 U/L(男65~79岁)、6~45 U/L(女20~49岁)、7~54 U/L(女50~79岁);ALP参考区间为:38~96 U/L(男20~79岁)、33~89 U/L(女20~49岁)、40~106 U/L(女50~79岁)。本研究建立的AST、ALT、GGT参考区间与我国行业标准无明显差异(相对偏差<参考变化值),四项生化指标参考区间均通过适用性验证。  结论  间接法建立肝功能四项生化指标的参考区间与直接法较为一致,适于临床实验室推广和应用。

     

  • 图  1  AST、ALT、GGT、ALP水平连续百分位数曲线

    表  1  BOX-COX变换及剔除前后数据分布

    指标 数据类型 样本量(例) 均值 标准差 全距 中位数 P25 P75
    AST (U/L) 原始数据 29 443 21.39 9.11 219.70 19.30 16.40 23.60
    转换后 29 443 0.09 0.02 0.33 0.09 0.08 0.11
    剔除后 27 218 20.58 6.14 40.10 19.20 16.40 23.10
    ALT (U/L) 原始数据 29 443 22.69 17.08 385.90 17.80 12.60 26.70
    转换后 29 443 0.11 0.05 1.70 0.11 0.08 0.14
    剔除后 27 218 21.29 13.01 122.80 17.60 12.70 25.50
    GGT (U/L) 原始数据 29 443 25.51 20.39 149.20 18.70 12.50 26.70
    转换后 29 443 2.17 0.37 2.59 2.09 1.89 2.37
    剔除后 27 218 22.91 14.51 75.80 18.20 12.50 28.90
    ALP (U/L) 原始数据 29 443 60.38 17.50 313.90 58.00 48.30 69.70
    转换后 29 443 0.66 0.02 0.22 0.66 0.64 0.67
    剔除后 27 218 59.94 15.90 92.80 57.90 48.30 69.30
    注:剔除部分为离群值。
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    表  2  AST、ALT、GGT、ALP参考区间及适用性验证

    指标 分组 样本量(例) P2.5 90%置信区间 P97.5 90%置信区间 验证样本量(例) 验证通过率(%)
    性别 年龄(岁) 下限 上限 下限 上限
    AST (U/L) 20~79 12 210 13.50 13.40 13.60 39.30 38.60 39.90 6292 95.12
    20~49 10 035 12.20 12.10 12.30 32.40 31.61 33.20 2744 95.70
    50~79 4973 13.90 13.70 14.00 38.60 37.60 39.60 1562 96.16
    ALT (U/L) 20~54 8714 10.39 10.10 10.50 70.53 69.13 72.24 4544 93.90
    55~79 3496 9.90 9.54 10.00 49.26 47.77 51.47 1748 94.79
    20~49 10 035 7.40 7.30 7.40 42.60 41.20 43.81 2744 93.95
    50~79 4973 9.00 8.84 9.20 49.27 48.03 50.80 1562 94.88
    GGT (U/L) 20~64 11 195 10.50 10.39 10.80 69.90 69.11 70.50 5732 90.25
    65~79 1015 10.00 9.30 10.30 64.20 59.80 66.80 560 94.29
    20~49 10 035 6.20 6.10 6.30 44.90 43.50 46.59 2744 95.48
    50~79 4973 7.40 7.20 7.60 54.23 51.90 58.00 1562 94.30
    ALP (U/L) 20~79 12 210 37.90 37.60 38.40 95.97 95.02 97.20 6292 92.39
    20~49 10 035 33.00 32.70 33.30 88.72 87.42 90.40 2744 93.11
    50~79 4973 40.20 39.70 41.00 106.30 105.30 107.43 1562 91.87
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    表  3  本研究与其他研究结果比较

    指标 本研究(间接法) 我国行业标准(直接法) 俄罗斯(直接法) 沙特阿拉伯(直接法) 我国上海(间接法) RCV(%)
    年龄(岁) 年龄(岁) 相对偏差(%) 年龄(岁) 相对偏差(%) 年龄(岁) 相对偏差(%) 年龄(岁) 相对偏差(%)
    AST (U/L) 20~79 14~39 20~19 15~45 13~40 (7.14, 15.38) 18~64 15~41 14~32 (7.14, 5.13) 18~65 11~28 10~24 (21.43, 28.21) 20~79 15~46 13~38 (7.14, 17.95) 38.12
    20~49 12~32 (8.33, 25.00) (16.67, 0) (16.67, 25.00) (8.33, 18.75) 38.12
    50~79 14~39 (7.14, 2.56) (0, 17.95) (28.57, 38.46) (7.14, 2.56) 38.12
    ALT (U/L) 20~54 10~71 20~19 9~60 1~45 (10.00, 15.49) 18~64 11~51 7~31 (10.00, 28.17) 18~65 7~39 5~18 (30.00, 45.07) 20~79 8~555 5~42 (20.00, 22.54) 60.12
    55~19 10~49 (10.00, 22.45) (10.00, 4.08) (30.00, 20.41) (20.00, 12.24) 60.12
    20~49 7~43 (0, 4.65) (0, 27.91) (28.57, 58.14) (28.57, 7.69) 60.12
    50~79 9~49 (22.22, 8.16) (22.22, 36.73) (44.44, 63.27) (44.44, 2.33) 60.12
    GGT (U/L) 20~64 11~70 20~19 10~60 1~45 (9.09, 13.m) 18~64 12~69 8~32 (9.09, 0) 18~65 11~65 7~21 (0, 5.80) 20~79 16~52 8~39 (45.45, 25.71) 41.53
    65~79 10~64 (0, 6.25) (20.00, 7.81) (10.00, 1.56) (60.00, 18.75) 41.53
    20~49 6~45 (16.66, 0) (33.33, 28.89) (16.67, 53.33) (33.33, 13.33) 41.53
    50~79 7~54 (0, 16.66) (14.29, 40.74) (0, 61.11) (14.29, 27.78) 41.53
    ALP (U/L) 20~79 38~96 20~19 45~125 (18.42, 30.21) 18~64 46~121 (21.05, 26.04) 18~65 39~114 (2.63, 18.75) 19.99
    20~49 33~89 20~49 35~100 (6.06, 12.36) 18~44 38~89 (15.15, 0) (18.18, 28.09) 19.99
    50~79 40~106 50~19 50~135 (25.00, 27.36) 45~64 44~128 (10.00, 20.75) (2.50, 7.55) 19.99
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  • 收稿日期:  2021-01-15
  • 修回日期:  2021-02-09
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