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质子束放射治疗与射频消融治疗复发性肝细胞癌:一项随机试验
文章发布日期:2020-10-16   来源:本站原创  作者:郝苗苗,高普均  点击次数:348次

 
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【据《Journal of Hepatology》2020年10月报道】题:质子束放射治疗与射频消融治疗复发性肝细胞癌:一项随机试验(作者 Tae Hyun Kim等)。
背景与目的:质子束放射疗法(PBT)最近已被用于治疗肝细胞癌(HCC)。但是,尚无关于其安全性和有效性的随机对照试验证据。该研究在一项III期非劣效性试验中比较了复发/残留HCC(rHCC)患者的PBT和射频消融(RFA)结果。
方法:根据Child-Pugh评分和肿瘤分期,将rHCC(大小<3 cm,数量≤2)的患者随机分配接受PBT或RFA。随机分组后,如果指定的治疗在技术上不可行,则允许交叉。主要终点是2年局部无进展生存期(LPFS),在按方案治疗(PP)人群中非劣效界值为15%,意向治疗(ITT)人群分析作为补充。
结果:ITT人群包括144名PBT(n = 72)和RFA(n = 72)患者。PBT组中有6名患者改用RFA,RFA组中有19名患者改用PBT。在PP人群中,PBT(n = 80)和 RFA(n = 56)的2年LPFS率分别为94.8%和 83.9%,相差10.9个百分点(90%置信区间[CI],1.8 -20.0; p <0.001); 在ITT人群中,PBT与RFA的2年LPFS率分别为92.8%和83.2%,相差9.6个百分点(90%CI,0.7-18.4; p <0.001),符合非劣效标准。PBT的3年和4年LPFS率也不亚于RFA。最常见的不良事件(AEs),在PBT中为放射性肺炎(32.5%)和白细胞计数降低(23.8%),在RFA中为丙氨酸氨基转移酶水平升高(96.4%)和腹痛(30.4%)。没有发现4级不良事件或死亡。
结论:PBT显示的LPFS值不亚于RFA,且是可耐受的、安全的。


摘译自: Tae Hyun Kim, et.al. Proton beam radiotherapy vs. radiofrequency ablation for recurrent hepatocellular carcinoma: a randomized phase trial. J Hepatol.2020.

(吉林大学第一医院 郝苗苗 高普均 报道)
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