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Gut | 中药槐耳颗粒可降低肝癌术后复发风险——来自39家医院的首个全国多中心研究
文章发布日期:2018-06-01   来源:国际肝病  作者:  点击次数:437次

 
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肝细胞癌(HCC)患者行根治性手术切除后,接受辅助治疗是否能改善其无复发生存期(RFS)或总生存期(OS)?目前似乎没有研究可以给出肯定证据。
 
525日,Gut杂志在线报道的一项来自中国39家中心的IV期临床试验给出了中药槐耳颗粒降低HCC术后复发风险的肯定证据,有望填补HCC缺乏有效辅助疗法的空白。
 
槐耳颗粒由药用真菌槐耳制成,于1992年获批用于晚期肝癌治疗,能否用于肝癌术后患者呢?在华中科技大学同济医院陈孝平院士牵头组织下,全国39家医院共同开展了该项国内首个针对槐耳颗粒作为根治性肝切除术后辅助治疗的大规模临床试验,结果表明:接受槐耳辅助治疗患者的RFS显著延长,且肝外复发风险明显降低,为HCC术后辅助治疗提供了一剂良方。
 
研究者共计纳入1044例患者,以21的比例随机分组至接受口服槐耳颗粒治疗或不接受进一步治疗(对照组),最长治疗周期为96周。研究主要终点为RFS,次要终点包括OS和肿瘤肝外复发率(ERR)。
 
结果,槐耳组(n=686)和对照组(n=316)的平均RFS分别为75.5周和68.5周(HR0.6795%0.55-0.81)。槐耳组和对照组的RFS率存在差异,分别为62.39%49.05%95%CI6.74-19.94P=0.0001),详见图1;这导致槐耳组和对照组的OS分别为95.19%91.46%95%CI0.26-7.21P=0.0207)。槐耳组和对照组的肿瘤ERR分别为8.60%13.61%95%CI-12.59-2.50P=0.0018)。
 
 
1.槐耳组与对照组不同状况患者的RFS情况
 

参考文献:
1. Chen Q, Shu C, Laurence AD, et al. Effect of Huaier granule on recurrence after curative resection of HCC: a multicentre, randomised clinical trial. Gut. 2018 May 25.  
2. 庄毅, 陈慎宝, 陆正鑫. 中药(菌物药)与肿瘤(槐耳颗粒剂的新药研发、生产及其后继研究)[C]// 首届全国中医肿瘤高峰论坛. 2012.
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