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失代偿期肝硬化患者长期应用白蛋白治疗:ANSWER研究结果
文章发布日期:2018-06-06   来源:本站原创  作者:  点击次数:307次

 
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【据《Lancet2018年5月31日在线报道】题:失代偿期肝硬化患者长期应用白蛋白治疗(ANSWER):一项开放、随机对照试验。(作者Caraceni等)
 
失代偿期肝硬化患者长期使用人血白蛋白HA)的疗效尚不明确。为此,研究者设计了这项HA治疗肝硬化伴腹水患者疗效(ANSWER)的研究。
 
这是一项研究者发起的多中心、随机、平行、非盲、实况试验,参与机构包括意大利33家学术型和非学术型医院。研究者将肝硬化合并轻度腹水的患者随机分为两组。一组接受标准治疗(SMT,醛固酮受体拮抗剂(≥200mg/日)和呋塞米(≥25mg/日));另一组接受SMT联合HA(前两周剂量:40g,2/周;此后:40g,1/周)治疗。两组疗程均为18个月以上。主要观察终点是两组患者18个月死亡率,在接受修正意向性治疗(ITT)和按方案治疗(PPT)的人群中分别评估两组患者事件发生差异和生存时间。
 
2011年4月2日至2015年5月27日,440例患者被随机分配到接受SMT治疗组(n = 220)或SMT联合HA治疗组(n = 220)。其中,431例(SMT=213例,SMT联合HA=218例)患者最终被纳入到修正后的ITT分析中。SMT组中,有46例死亡;SMT联合HA组中,有38例死亡。SMT联合HA组18个月的总体生存率显著高于SMT组(77% vs 66%; p=0.028),相当于降低了38%的死亡风险(HR=0.62 [95% CI 0.40-0.95])。SMT组中有46例(22%)患者发生3-4级非肝脏相关不良事件,SMT联合HA组中有49例(22%)。
 
这项试验提示,长期应用HA可延长失代偿期肝硬化患者的总体生存期,且可能对失代偿期肝硬化患者起到辅助治疗的作用。
 

沈阳军区总医院消化内科 白朝辉 祁兴顺 李宏宇 报道
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