本刊关于伦理审查的要求

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发布日期：2018-12-03

来源：本站原创

根据《世界医学协会赫尔辛基宣言》和我国《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的相关准则，本刊要求：

凡是动物实验研究，必须符合我国实验动物管理和使用相关规定，并经由动物伦理委员会审批及进行临床试验注册；

凡是涉及人的生物医学研究，无论是前瞻性研究、横断面研究、回顾性研究，还是在人体上或使用取自人体的标本等进行的研究，亦或是采用心理学、流行病学、社会医学方法对人群进行的调查研究，都需要得到患者知情同意、通过伦理委员会审批及进行临床试验注册。医疗卫生机构未设立伦理委员会的，不得开展涉及人的生物医学研究工作。

本刊伦理内容规范书写格式如下：

本研究方案经由***医院伦理委员会（或实验动物伦理委员会）审批（批号：ABC1234），在***（临床试验注册机构）注册（注册号：ABC1234），患者均签署知情同意书（或符合实验室动物管理与使用准则）。