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索磷布韦联合利巴韦林治疗初治基因2型慢性HCV感染者的有效性及安全性分析

宋广军 饶慧瑛 李广明 郭晓林 贾战生 张明香 贾继东 姜相君 郑素军 赵英仁 尚佳 杨兴祥 蔡大川 南月敏 王福生 毛青 谢尧 秦宏 魏来

引用本文:
Citation:

索磷布韦联合利巴韦林治疗初治基因2型慢性HCV感染者的有效性及安全性分析

DOI: 10.3969/j.issn.1001-5256.2020.01.018
详细信息
  • 中图分类号: R512.63

Clinical efficacy and safety of sofosbuvir tablets combined with ribavirin in treatment of treatment-nave patients with genotype 2 chronic hepatitis C virus infection

  • 摘要: 目的评价索磷布韦联合利巴韦林对初治基因2型慢性HCV感染者的有效性和安全性。方法在全国16家研究中心筛选初治基因2型慢性HCV感染者,所有受试者接受索磷布韦(400 mg/片,1片/d)联合利巴韦林(体质量<75 kg,1000 mg/d;体质量≥75 kg,1200 mg/d)治疗12周,停药随访12周。主要的疗效指标为治疗结束停药随访12周时获得持续病毒学应答情况。次要疗效指标包括:治疗2、4、8、12周及停药后4周时HCV RNA低于定量下限的比率;治疗4、8、12周时病毒学反跳率;停药随访4、12周的复发率。并观察治疗期不良事件发生情况,以评价药物的安全性。结果共入组136例受试者,非肝硬化121例,代偿期肝硬化15例。停药12周获得的持续病毒学应答率为92. 6%(95%可信区间:88. 3%~97. 0%);治疗第8周,有1例病毒学反跳;停药4周时,有8例病毒学复发;停药12周时,有10例病毒学复发。入组的136例受试者中,共有128(94. 1%)例报告了549例次治疗期不良事件,研究用药相关治疗期不良事件243例次(99例受试者,72. 8%),未出现导致索磷布韦...

     

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  • 收稿日期:  2019-08-07
  • 出版日期:  2020-01-20
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