发布日期：2016-10-31
来源：侯飞飞 祁兴顺 郭晓钟
【据《Hepatology》2016年9月17日】题：索非布韦联合利巴韦林持续6周治疗近期HCV感染临床疗效欠佳：DARE-C II研究（作者Martinello M等）
虽然干扰素治疗急性或近期感染的丙肝病毒（HCV）的疗效显著，但药物副作用限制其临床应用。持续12-24周应用索非布韦联合利巴韦林治疗慢性HCV感染是安全、易行的，其疗效与HCV基因型及疾病阶段有关。本研究旨在评估索非布韦联合利巴韦林持续6周治疗近期HCV感染的有效性。
这是一项开放性、多中心研究，在澳大利亚、新西兰进行。受试者为近期感染HCV的成年人（HCV感染期<12个月），接受索非布韦（400mg/日）联合利巴韦林（<75kg：1000mg/日；≥75kg：1200mg/日）治疗6周。主要观察终点为治疗后12周的持续病毒学应答（SVR12）。
19例患者接受索非布韦联合利巴韦林治疗（89%男性，74%合并HIV，68%基因1a型）。4例患者（21%）存在HCV临床症状；其中，2例表现为黄疸。根据基线资料统计，HCV RNA载量的中位值为5.4 log10 IU/mL （IQR：4.4-6.8），病毒感染期的中位值为37周（IQR：27-41）。治疗结束后，HCV RNA病毒载量未检测到的比例达89%（n=17）。SVR4和SVR12分别为42%（n=8）和32%（n=6）。治疗失败的原因包括未应答（n=2）、治疗后复发（n=9）、再次感染（n=1）和失访（n=1）。此治疗方案存在微弱的血液毒性。SVR12与HCV感染时RNA载量基线值（≤6 log10 IU/mL，p=0.018）及早期治疗时病毒动力学（HCV RNA载量低于第1周的定量水平，p=0.003）有关。
索非布韦联合利巴韦林持续6周的治疗方案是安全、易行的，但其有效性偏低。需进一步研究探讨是否有更直接、无干扰素的抗病毒治疗方案，以缩短无症状近期HCV感染的治疗时间。
原文题目：Sofosbuvir and ribavirin for six weeks is not effective among people with recent HCV infection: The DARE-C II study
作者：沈阳军区总医院消化内科侯飞飞 祁兴顺 郭晓钟
作者：沈阳军区总医院消化内科侯飞飞 祁兴顺 郭晓钟
