发布日期：2018-08-07
来源：MedSci
歌礼生物近日宣布，Ravidasvir被世界卫生组织（WHO）的慢性丙型肝炎病毒感染者的护理和治疗指南（2018年7月）推荐为未来泛基因型HCV直接抗病毒药物（DAA）。歌礼生物于8月1日收到中国食品药品监督管理局（CFDA）关于Ravidasvir新药申请（NDA）的受理通知书。
Ravidasvir是新一代泛基因型HCV NS5A抑制剂，具有很高的抗性基因屏障。在全球范围内，Ravidasvir已完成三项III期临床试验，招募了1000多名患者。Ravidasvir与Ganovo联合使用是首个由中国国内公司开发的全口服无干扰素HCV方案。中国的II / III期临床试验表明，联合治疗方案在基因1型患者中的治愈率为99％。在具有基线NS5A抗性突变的患者中，联合治疗方案显示治愈率为100％。歌礼生物创始人，总裁兼首席执行官Jinzi J. Wu博士评论说：“Ravidasvir不仅得到了国际学术界的认可，而且得到了国际知名公共卫生组织的认可，为此我们非常兴奋”。
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