2011年3月2日，百时美施贵宝公司在上海举办“慢性乙肝长期管理”讨论会，记者在该会议上获悉，一项迄今全球最大规模的、针对抗病毒药物博路定 (恩替卡韦片)在慢性乙肝患者实际治疗中疗效和安全性的研究(REALM研究)，在今年刚结束的亚太肝病年会上发布了最新结果。数据结果表明，无论是首次接受抗病毒治疗的核苷“初治”患者，还是核苷“经治”患者，无论是HBeAg阳性(俗称“大三阳”乙肝)还是HBeAg阴性(俗称“小三阳”乙肝)患者，无论是代偿期还是失代偿期慢性乙肝肝硬化患者，在接受强效低耐药抗病毒药物博路定 (恩替卡韦片)治疗48周后，大多数患者乙肝病毒降至不可测。

牵头此项研究的中华医学会感染病学分会候任主任委员，广东省医学会感染病学分会主任委员，南方医院感染内科主任侯金林教授指出：“REALM研究结果证明，在临床实践中，无论患者背景，现有的强效降病毒药物可有效抑制病毒复制，从而最大限度降低病毒数量。而全程强效降病毒，全程降低耐药风险是有效进行慢性乙肝长期管理、实现治疗目标的两个关键。”

REALM研究是百时美施贵宝公司自博路定 (恩替卡韦片)2005年上市以后启动的、覆盖全球范围的针对博路定 (恩替卡韦片)疗效和安全性而进行的为期十年的临床实践研究，入组了处于疾病不同阶段，以及有不同治疗经历的来自全球多个国家和地区的约12,500位患者。据悉，来自中国16个省(市)的5,333位中国患者和50家医院参与了此次全球性的研究。这也是目前正在中国开展的历时时间最长，规模最大的乙肝抗病毒药物临床实践研究。

　据侯金林教授介绍，因为多种原因，不少“经治”患者的病情控制不佳。在今年亚太肝病年会上首度公布的REALM研究数据再次显示出强效抑制病毒药物博路定 (恩替卡韦片)的明显优势。

REALM研究发现，接受拉米夫定或替比夫定抗病毒治疗的e抗原阴性患者，当发现乙肝病毒不能被有效控制时，改用强效抗病毒治疗药物博路定 (恩替卡韦片)治疗48周后，逾八成的患者的病毒指标降至不可测。

除了全程强效降病毒外，实现乙肝治疗目标的另一个关键任务是有效管理耐药，而管理耐药的最佳策略是要预防耐药。第二军医大学长征医院副院长、感染病专家缪晓辉教授认为，一旦出现耐药，不但导致抗病毒药物疗效降低、病毒反弹，患者还将在不断加药或换药的过程中承受额外的检测和治疗费用。

缪晓辉教授还提到，当前的乙肝抗病毒治疗方案都无法彻底清除病毒，所以在长期使用后(主要是口服核苷类药物)都存在耐药的风险。缪晓辉教授指出：“抗病毒疗效越强耐药发生风险越低，因此早期并全程使用强效降病毒药物，从而最大限度地把病毒控制到最低数量，不但可减缓肝病进展，而且可预防耐药，避免治疗走‘弯路’。”

正如缪晓辉教授所提醒的，患者和乙肝病毒的“战斗”不能一蹴而就，而是一场“持久战”。打赢这场战争的关键就是要做到二个“全程降低”，即全程强效降低病毒数量，全程降低耐药风险。在抗病毒治疗过程中，做到这两点可有效控制乙肝病情，延缓疾病进展。一项历时六年的临床研究数据表明，在核苷初治患者中，使用强效低耐药抗病毒药物博路定 (恩替卡韦片)，绝大多数的患者乙肝病毒载量降到不可测水平，96%的患者肝脏炎症明显好转，88%的患者肝纤维化明显减轻，所有肝硬化患者的肝纤维化都有所改善。