据吉利德科学公司报告，接受抗丙型肝炎新药ledipasvir/sofosbuvir（Harvoni，吉利德科学公司）和sofosbuvir（Sovaldi，吉利德科学公司）治疗的患者同时使用抗心律失常药物胺碘酮，出现心动过缓、起搏器干预甚至死亡[1]，因此美国食品和药物管理局（FDA）正在更新Harvoni和sofosbuvir的说明书信息。
吉利德公司报告了9例患者出现上述严重的治疗相关的不良反应。9例患者均使用胺碘酮，其中3例患者同时服用Harvoni，5例患者同时服用sofosbuvir和daclatasiver（Daklinza，百时美施贵宝），1例患者同时服用sofosbuvir和simeprevir（Olysio，强生公司）。7例患者同时使用β受体阻滞剂。
所有患者在接受合并用药后均出现症状明显的心动过缓，其中6例在用药24时后即出现症状明显的心动过缓。而且，1例患者死于治疗后的心脏骤停，3例患者接受起搏器植入术。
仅接受sofosbuvir+利巴韦林±聚乙二醇干扰素治疗的患者未见心动过缓的报告。
FDA对这两种抗病毒药物制定的新的说明书中建议，临床医生需要与“没有其他可选/可行治疗方案”的患者讨论这两种抗病毒药物治疗的潜在风险。此外，医生需要在首次给药后48小时对患者进行心脏监测，之后每天在门诊或者家里监测心率，持续2周。
由于胺碘酮的半衰期长，因此那些停用胺碘酮的患者也应该遵循相同的监测规则。
参考文献
[1] Food and Drug Administration. FDA hepatitis update—important safety information: Harvoni and Sovaldi. March 21, 2015. Available here.
编译自：Serious Bradycardia Risk With Amiodarone Plus Hep-C Antivirals, FDA Cautions. Medscape, 2015.
【FDA】Harvoni/sofosbuvir治疗丙肝需警惕心脏风险
发布日期: 2015-03-25
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