Gilead科技公司11月27日宣布了其POSITRON三期研究数据,为期12周的试验,每日1次sofosbuvir(之前名为GS-7977)联合利巴韦林(RBV)用于干扰素(IFN)治疗无效的2或3型基因型HCV感染者。
该研究发现78%的患者(161/207)在治疗完成12周后,其HCV RNA依然不能检测到(SVR12)。Sofosbuvir的安全性特征与前期研究的结果相似,且鲜有因不良事件而终止治疗的患者。
能在三分之二的患者中取得持续的病毒学应答率,这对于那些没有合适替代疗法的患者来说,是一个让人印象深刻的结果。这些患者之前都被确定拒绝了干扰素疗法,或不能接受,或对干扰素不耐受。
在POSITRON研究里,那些携带有2或3型基因型,且对干扰素不适合,不耐受或不接受的HCV患者,以3:1比例被随机分配,接受为期12周的sofosbuvir(400mg,每天一次),联合RBV(每天两次,剂量依体重而定)治疗(n=207),或接受安慰剂治疗(n=71)。在这些患者中,15%患有代偿性肝硬化,53%为2型基因型的感染者。在2型和3型基因型携带者中,SVR12分别为93%和61%。接受安慰剂治疗的患者没有一例达到SVR12。超过10%的患者中出现不良反应,最常见的包括:疲劳、恶心、头痛、失眠、瘙痒和贫血,。
该研究的全部资料将会向未来的科学会议递交并进行展示。
编译自:Gilead Announces Sustained Virologic Response Rate of 78% From Phase 3 Study of Sofosbuvir for Genotype 2/3 Hepatitis C Infected Patients.Drugs.com,Nov 27, 2012
编译自:Gilead Announces Sustained Virologic Response Rate of 78% From Phase 3 Study of Sofosbuvir for Genotype 2/3 Hepatitis C Infected Patients.Drugs.com,Nov 27, 2012










