日前，浙江大学医学院附属第一医院、天津市第一中心医院、上海市第一人民医院等11家医院共同发表论文，旨在评估杭州中美华东制药有限公司生产的他克莫司(Tac)胶囊(赛氏Tac胶囊)用于肝移植受者的临床疗效及安全性。研究指出，赛氏Tac胶囊应用于肝移植受者是安全、有效的。该文章发表在2012年第33卷第5期《中华器官移植杂志》上。
11家肝移植中心共入选了83例符合入组标准的肝移植受者，术后采用Tac+吗替麦考酚酯+糖皮质激素预防排斥反应。Tac于移植后48 h内应用，起始剂量为0.10～0.15 mg·kg-1·d-1，每12 h给药1次。术后60 d内目标血药浓度谷值维持在8～12 μg/L，之后维持在5～10μg/L，直至观察终点(术后12周)。随访期间，观察急性排斥反应的发生率，受者和移植物的存活率，记录药物剂量及治疗窗浓度的量效关系。主要有效性终点为发生经病理证实的急性排斥反应，次要有效性终点为移植肝或受者的存活情况。安全性评价指标为研究期间药物不良反应的发生情况。
结果显示，术后第1、2、4、8和12周，Tac的使用剂量分别为(4.1±1.9)、(4.5±2.1)、(4.5±2.1)、(4.4±1.8)和(4.1±2.1) mg/d，相对应的血药浓度谷值分别为(8.1±4.5)、(8.9±4.5)、(8.8±4.3)、(8.8±4.1)和(8.0±2.8) μg/L。随访期内经病理证实的急性排斥反应发生率为4.8％(4/83)，治疗后排斥反应均得到逆转，观察期结束时移植肝存活率为100％。随访期内受者肺部感染发生率为6.02％，糖尿病发生率为6.02％，肾功能未发现明显异常。
