恩替卡韦能有效的抑制HBV的复制，但需要长期的治疗。本研究的目的是观察聚乙二醇干扰素联合恩替卡韦是否能提高血清病毒学应答率。在这项全球的首次、非盲、多中心、随机试验中，研究者为HBeAg阳性的肝功能代偿期的慢性乙型肝炎患者，他们开始单用恩替卡韦治疗(0.5 mg/d)，然后按1：1的比例分到在24~48周加用聚乙二醇干扰素组，和继续单用恩替卡韦组。应答是指48周时HBeAg阴转，HBV DNA＜200 IU/ml。应答者在72周时停止使用恩替卡韦。所有的患者随访至96周。85例联合用药的患者中16例(19%)获得了应答，单用恩替卡韦的90例患者中9例(10%)获得了应答(P=0.05）。校正了随机治疗前的HBV DNA水平后，联合应用聚乙二醇干扰素与应答有明显的相关性(OR：4.8；95%CI：1.6~14.0；P=0.004)。联合用药的患者中有11例(13%)在停用恩替卡韦后获得疾病缓解，在单用恩替卡韦的患者中只有2例(2%)在停药后获得疾病缓解(P=0.014)。在停用恩替卡韦的患者中二组分别占79%和25%。在96周，联合用药组中有22例(26%)患者，单用药组中有12例(13%)患者获得了HBeAg的血清学转换。联合应用聚乙二醇干扰素能明显的降低HBsAg、HBeAg、HBV-DNA水平(P < 0.001)。联合治疗耐受性良好。尽管没有获得预期结果，但与单用恩替卡韦治疗相比，联合聚乙二醇干扰素治疗24周可以获得更高的HBeAg应答率。联合用药可以明显降低病毒载量，能防止停用恩替卡韦后病毒的复发。因此，联合应用聚乙二醇干扰素可能有助于停止应用核苷和核苷酸类药物。
吉林大学第一医院肝病科 潘煜 摘译
本文首次发表于[Hepatology，2015，61(5)：1512-1522]
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