利福昔明是一种肠道选择性的、口服抗菌药物，在一项6个月、随机、对照试验（RCT）中表明其能明显降低肝性脑病（HE）和肝性脑病相关住院的复发概率。我们开展了一项3期、开放式标签持续研究，评估长期利福昔明使用的安全性和住院率。文献阅读：Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Aug;12(8):1390-7.
研究方法
我们开展了一项24个月、开放式标签的利福昔明（550 mg，每日2次）持续研究，患者为先前参加利福昔明随机对照试验的肝性脑病患者或2007年3月至2010年12月新招募的患者。评估所有患者的整体人群的安全性（不良事件、实验室数据），患者每日给予2次利福昔明550 mg（所有的利福昔明人群，N＝392）。比较先前随机对照试验的安慰剂组（n＝159）和利福昔明组（n＝140）的安全性和住院数据。
研究结果
在所有的利福昔明人群中，利福昔明的中位暴露期是427.0日（范围，2-1427日），暴露为510.5人-年。长期利福昔明治疗的不良事件概况和比例同先前随机对照试验的相同。包括艰难梭状芽胞杆菌的感染率或细菌耐药性的产生没有增加。长期利福昔明给药的住院率仍然较低：肝性脑病相关的住院率、暴露的标准化（0.21；所有的利福昔明人群）同先前随机对照试验中利福昔明组（0.30）的相同，并低于安慰剂组（0.72）。
结论
利福昔明（550 mg，每日2次）的长期治疗（≥24个月）或能持续降低肝性脑病相关的和全因住院率，且不增加不良事件。
