比较利福昔明-α与安慰剂在酒精相关性肝病患者中的疗效和安全性。
GALA-RIF是一项由研究者发起的、随机、双盲、安慰剂对照、单中心、2期试验，在丹麦奥登塞大学医院进行。
GALA-RIF研究中共有136名患者，所有患者和均为白人，根据前6个月的纤维化阶段和戒酒情况进行分层，并随机分配到利福昔明-α组（n=68）或安慰剂组。各治疗组之间和两个人群之间的人口统计学和基线临床特征相似。从基线到主要终点第18个月，在符合方案的分析中， 利福昔明组有26%、安慰剂组有28%的患者纤维化程度减低（P=0.83），利福昔明组有24%、安慰剂组有43%的患者纤维化程度增加（p=0.044）；在修改的意向治疗分析中，利福昔明组有22%、安慰剂组有23%的患者纤维化程度减低（P=0.91），利福昔明组有19%、安慰剂组有35%的患者纤维化程度增加（P=0.055）；两组的不良反应无差别。
在酒精相关性肝病患者中，利福昔明-α可能会减少肝纤维化的进展。这些发现值得在多中心3期试验中予以证实。
摘译自ISRAELSEN M, MADSEN BS, TORP N, et al. Rifaximin-α for liver fibrosis in patients with alcohol-related liver disease (GALA-RIF): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial[J]. Lancet Gastroenterol Hepatol, 2023. DOI: 10.1016/S2468-1253(23)00010-9. [Epub ahead of print].
（吉林大学第一医院肝胆胰内科 渠文静 郭晓林 报道）
