东瑞制药(02348.HK)宣布,旗下苏州东瑞制药申报的慢性乙型肝炎治疗仿制新药恩替卡韦(Entecavir)分散片,以及恩替卡韦原料已获得国家食品药品监督管理局批准,文号分别为国药准字H20100129及国药准字H20100130.
恩替卡韦是新一代核苷类似物口服药,具有极强的抗肝炎病毒能力,集团已具有生产车间GMP认证,现正等待该品种的认证,并将於本年度尾生产出第一批产品。这是东瑞制药首个推出的肝炎領域治疗用药,为中美上海施贵宝制药抗乙肝病毒药物博路定TM的仿制品,对企业长远发展会产生积极促进作用。
恩替卡韦是新一代核苷类似物口服药,具有极强的抗肝炎病毒能力,集团已具有生产车间GMP认证,现正等待该品种的认证,并将於本年度尾生产出第一批产品。这是东瑞制药首个推出的肝炎領域治疗用药,为中美上海施贵宝制药抗乙肝病毒药物博路定TM的仿制品,对企业长远发展会产生积极促进作用。










