点击下载此文件NIH 和FDA 专题培训班”药物临床试验不良反应监测与诱发肝脏损伤分析”
NIH and FDA Perspectives on Drug-Induced Liver Injury and Adverse Event Prediction
全球医生组织(GlobalMD) 临床研究系列培训项目
时间: 2011 年5 月28-29 日; 地点: 上海复旦大学枫林学校区医学院(上海复旦医院管理有限公司承办)
脑血管疾病、神经和精神系统疾病、内分泌代谢性疾病、妇女儿童疾病以及感染传染性疾病等, 也可能发生
在各类化药、传统中药和联合药物的临床治疗过程中。
药物诱发肝脏损伤不良反应可直接导致新药临床试验失败而终止研究, 进而影响药物上市, 同样, 也会使上市药品被停用或被修改临床适应症等。临床治疗的良好效果也会因药物诱发肝脏损伤而前功尽弃。
作为制药企业, 他们非常关注药物临床试验中药物诱发肝脏损伤和相关不良反应的监测与分析,以便及时了解和认知患者个体与群体间对于特定药物不良反应和诱发肝损伤的内在联系。然而,近年来, 越来越多临床医生和科研人员直接或间接地参与临床药物人体试验和实施日趋复杂的联
合药物治疗。因此, 对于药物临床试验中不良反应和诱发肝脏损伤, 要么是缺乏有效地科学监测方法和知识, 要么是过于关注肝脏功能变化而难以分辨出药物的正常反应等。为此, 全球医生组织与NIH 和FDA 专家合作, 邀请国际药物不良反应权威专家来华介绍和交流药物临床试验和药物临床应用中不良反应的科学监测方法和药物诱发肝脏损伤案例分析。通过培训与交流, 我们期望临床医生和科研人员, 以及药物临床试验管理人员能够加强和提高药物临床试验不良反应的科学监测与管理, 特别是药物诱肝脏损伤分析与个性化医疗实践, 而使得我国的新药研发更加科学地有序开展。培训班所讲授”药物诱发肝脏损伤和相关不良反应监测与分析, 是美国NIH 和FDA 在药物临床试验和新药审评过程中的最新临床试验指南, 涉及各种药物研究中的肝脏损伤的可能机制。
培训内容及注册, 请垂询:
全球医生组织(北京)代表处: 费菲老师, 电话:13717989074; 邮箱: Fei@GlobalMD.org
