
自2010年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以来,秦叔逵教授、张力教授、叶胜龙教授和郭军教授四位中国学者均登上了ASCO年会的口头报告专场,在国际舞台上展示了中国优秀的临床研究。今年也不例外,中山大学附属肿瘤医院林桐榆教授团队的两项研究同时被选为今年ASCO年会的口头报告。中国医学论坛报记者就此采访了林桐榆教授。
《论坛报》:两项研究同时入选ASCO口头报告的成功“秘诀”是什么?
林桐榆教授:这两项研究均是中国西南临床肿瘤协作组(CSWOG)开展的多中心协作研究,与以往ASCO年会上报告的中国学者研究有一点特殊之处,这两项研究并没有药厂资助,是纯粹的研究者主导型临床研究,即IIT研究,研究是依靠《中山大学临床医学研究5010计划项目》的资金完成的。
一项成功的临床研究是需要时间的。首先需要一帮志同道合的研究者发起并实施,这两项研究的完成也离不开其他同行的支持,只是我们中心入组的病例数多,荣幸成为第一作者,但成果是大家共享的。
其次是需要一个好的选题(idea),在我们平常的临床实践中会遇到很多问题,临床研究是首先要发现问题,然后想办法切实地解决实际问题。如摘要号8503研究,如何对两种已经上市的药物(拉米夫定和恩替卡韦)进行比较,这很需要临床医生有自己独特的见解。
再者,我们需要创新性,临床研究要获得国际公认,就应该是首创的。其实,今年我们团队呈递了三篇摘要给ASCO,还有一篇关于正电子发射计算机体层摄影(PET-CT)早期评估DLBCL疗效的前瞻性研究,在壁报专场呈现,应该说这篇研究也是有亮点的,但亮点不够,因为其他研究者已在回顾性研究中分析了该问题,虽然我们并没有复制人家的研究,前瞻性研究的周期就长于回顾性研究,但这不属于首创,尽管前瞻性研究的循证医学级别更高。
《论坛报》:您提到成功的研究需要创新,这两项研究的创新点是什么?
林桐榆教授:中国是HBV感染高发国家,一直以来,合并HBV感染的非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的治疗都是困扰临床医生的问题,患者接受常规化疗后HBV再激活的发生率为24%~88%,而CD20单克隆抗体利妥昔单抗可消耗B细胞,抑制B细胞功能,联合利妥昔单抗治疗后患者HBV再激活发生率明显增加。在淋巴瘤治疗过程中,患者HBV爆发而不得不停止肿瘤治疗后进行抗乙肝治疗,从而导致肿瘤复发死亡的现象并不少见。
摘要号8503研究探索了初诊DLBCL患者在R-CHOP治疗前1周开始至完成治疗后6个月预防性使用两种抗乙肝药物后肝炎复发情况的比较。但研究中我们发现,考虑到利妥昔单抗会引起患者严重的免疫功能延迟性抑制,有患者停止药物后仍有延迟性的肝炎复发,有部分患者(8例)半年内HBV再次激活。后续研究我们会考虑完成治疗后进行1年的预防性治疗,并进一步分析这其中的个体化差异,很多工作也亟待开展。
摘要号8508研究选择了亚洲人群中相对高发的鼻腔NK-T细胞淋巴瘤作为研究对象。中国医学科学院肿瘤医院既往回顾性研究提示,对于早期鼻腔NK-T细胞淋巴瘤,放疗联合或不联合CHOP方案,疗效并无差异。但日本和韩国开展的小样本研究提示,联合化疗疗效会有所改善。联合化疗究竟有无意义?联合何种方案有效?
我们从2006年2月开始开展了这项前瞻性随机对照研究,7年前,CHOP方案是标准治疗,尽管其疗效并不尽如人意。考虑到鼻腔NK-T细胞淋巴瘤表达P-糖蛋白,容易多发耐药,在没有确定何种化疗方案最佳前,克服多发耐药的方法就是非交叉耐药的方案,所以我们设计了三种方案交叉的化疗方案。
这是首项探索鼻腔NK-T细胞淋巴瘤中放化疗联合作用的前瞻性随机研究。目前,由全国近35家中心共同参与的有关鼻腔NK-T细胞淋巴瘤的另一项研究已初步看到良好的结果,也将在近两年公布。










