6 月 12 日，美国非病毒性肝病治疗药物开发及商业化公司 Intercept 制药公布了一项用于非酒精性脂肪肝炎（NASH）合并 2 型糖尿病患者治疗的临床 II 期研究 FLINT 数据的回顾性分析结果。该项研究海报名为“奥贝胆酸治疗非酒精性脂肪肝炎合并 2 型糖尿病患者的肝组织改善”，并已在圣地亚哥举办的第 77 届美国糖尿病学会上进行结果陈述。
非酒精性脂肪肝炎患者中，2 型糖尿病合并晚期纤维化常会导致较低的非移植生存率，在 FLINT 研究中，149 名（53%）NASH 患者具有 2 型糖尿病，其中，又有 45% (67/149)的患者属于晚期桥段连接性纤维化（≥F3）。
对基线 NASH 合并 2 型糖尿病患者 FLINT 研究的回顾性中，相比安慰剂组，在治疗的第 72 周，接受奥贝胆酸治疗患者中，有更大的比例达到了主要研究终点：非酒精性脂肪肝 (NAFLD) 的活动性评分（NAS）具有≥2 点的改善，且未出现纤维化恶化（57% vs. 21%, p<0.01）。F1-F3 程度的接受奥贝胆酸治疗的纤维化患者中出现≥1 阶段改善的患者是安慰剂组的近两倍（41% vs. 19%, p<0.05）。类似的临床获益在各个阶段的纤维化患者中均可以观察到。
奥贝胆酸治疗可以带来相对基线水平的平均 3.3kg 的体重下降，而安慰剂组却是 0.3kg 的升高（p<0.01）。治疗患者绝大多数（83%-89%）同时接受降糖药物治疗，并在基线水平具有较好的病情控制（HbA1c 为 7.0-7.2%）。奥贝胆酸不会影响 72 周里患者的血糖控制（HbA1c 未出现改变）。肝脏及脂质生物化学参数的改变类似于 FLINT 之前的数据报道。
FLINT 研究中，奥贝胆酸治疗组的不良反应（除了瘙痒 23% vs. 6%, p< 0.0001）发生率同安慰剂组相似，大多数瘙痒症状属于轻微或中度的，并只有一位患者因瘙痒终止了研究。严重及影响生命的不良事件发生情况，在两组中是类似的。
美国克利夫兰诊所胃肠及肝病科 Arthur J. McCullough 博士表示：“到 2020 年，NASH 将成为导致肝移植的首要原因，但是目前仍没有有效治疗 NASH 的药物上市，这次 FLINT 研究的结果进一步证实了奥贝胆酸治疗 NASH 合并糖尿病的具有肝硬化高发生风险的患者的临床潜力。”
非酒精性脂肪肝炎患者中，2 型糖尿病合并晚期纤维化常会导致较低的非移植生存率，在 FLINT 研究中，149 名（53%）NASH 患者具有 2 型糖尿病，其中，又有 45% (67/149)的患者属于晚期桥段连接性纤维化（≥F3）。
对基线 NASH 合并 2 型糖尿病患者 FLINT 研究的回顾性中，相比安慰剂组，在治疗的第 72 周，接受奥贝胆酸治疗患者中，有更大的比例达到了主要研究终点：非酒精性脂肪肝 (NAFLD) 的活动性评分（NAS）具有≥2 点的改善，且未出现纤维化恶化（57% vs. 21%, p<0.01）。F1-F3 程度的接受奥贝胆酸治疗的纤维化患者中出现≥1 阶段改善的患者是安慰剂组的近两倍（41% vs. 19%, p<0.05）。类似的临床获益在各个阶段的纤维化患者中均可以观察到。
奥贝胆酸治疗可以带来相对基线水平的平均 3.3kg 的体重下降，而安慰剂组却是 0.3kg 的升高（p<0.01）。治疗患者绝大多数（83%-89%）同时接受降糖药物治疗，并在基线水平具有较好的病情控制（HbA1c 为 7.0-7.2%）。奥贝胆酸不会影响 72 周里患者的血糖控制（HbA1c 未出现改变）。肝脏及脂质生物化学参数的改变类似于 FLINT 之前的数据报道。
FLINT 研究中，奥贝胆酸治疗组的不良反应（除了瘙痒 23% vs. 6%, p< 0.0001）发生率同安慰剂组相似，大多数瘙痒症状属于轻微或中度的，并只有一位患者因瘙痒终止了研究。严重及影响生命的不良事件发生情况，在两组中是类似的。
美国克利夫兰诊所胃肠及肝病科 Arthur J. McCullough 博士表示：“到 2020 年，NASH 将成为导致肝移植的首要原因，但是目前仍没有有效治疗 NASH 的药物上市，这次 FLINT 研究的结果进一步证实了奥贝胆酸治疗 NASH 合并糖尿病的具有肝硬化高发生风险的患者的临床潜力。”
