近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准首个用于15岁及以上年龄个体丙型肝炎病毒（hepatitis C virus，HCV）抗体的快速血液检测试剂。
OraQuick的批准非用于普通人群的HCV筛查。主要用于存在HCV感染风险和具有肝炎体征或症状的患者的检测。HCV可以通过受染血液传播，如静脉注射，也可以通过感染的母亲传染给孩子。丙型肝炎引发肝脏炎症和机能障碍，最终可导致发展成肝病和肝癌。
OraQuick是一种检测试剂条，对诊断仪器的没有特别要求。从检测开始仅需20分钟即可获得检测结果。
“OraQuick的获批意味着更多患者可以尽早获知感染了HCV，及时与医生商定恰当的治疗措施”，FDA医疗器械和辐射健康中心主任Jeffrey Shuren博士说“实现快速治疗，控制此类危险疾病，是公共卫生事业的重要步骤。”
据美国疾病控制和预防中心数据显示，美国约有3 200 000人长期感染HCV，并以17 000人/年的速度新增感染人数。长期HCV感染是美国肝移植患者的主导因素，每年约导致12 000例死亡。大约75%至85%丙型肝炎患者发展成长期感染患者。
FDA批准丙型肝炎抗体快速检测试剂
发布日期: 2010-08-20
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