【据《Gastroenterology》2019年12月报道】题：半乳糖凝集素-3抑制剂贝拉维菌素在非酒精性脂肪性肝炎和肝硬化门脉高压患者中的作用 （作者Chalasani N等）
高水平的半乳糖凝集素-3与非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有关，并会导致毒素诱发的小鼠肝纤维化。GR-MD-02（贝拉维菌素）是一种能减少大鼠肝纤维化和门脉高压的半乳糖凝集素-3抑制剂，在1期研究中安全且耐受性良好。我们对进行了2b期的随机试验，研究GR-MD-02治疗对于NASH、肝硬化和门脉高压患者的安全性和有效性。
将来自36个中心的NASH，肝硬化和门静脉高压（肝静脉压力梯度[HVPG]≥6 mm Hg]的患者以双盲方式随机分配到每两周一次接受贝拉维菌素 2 mg / kg输注的组（n = 54），8 mg / kg（n = 54）或安慰剂（n = 54）52周。主要终点是与基线相比在52周结束时HVPG（-28）的变化。次要终点包括肝脏组织学变化和肝脏相关结局的发展。
结果：我们发现 2mg/kg 贝拉维菌素组和安慰剂组之间或8mg/kg 贝拉维菌素和安慰剂组之间，肝静脉压力梯度没有显著差异。Belapectin对纤维化或非酒精性脂肪肝疾病活动评分无显着影响，并且各组之间与肝脏相关的结局也没有显著差异。在对81例基线时无食管静脉曲张患者（亚组）的分析中，2mg/kg的贝拉维菌素在52周时与基线相比，HVPG会降低(P=.02)，新静脉曲张的发生会减少(P=.03)。贝拉维菌素(2mg/kg)耐受性好，未产生安全信号。
在一项针对162例NASH，肝硬化和门静脉高压症患者的2b期研究中，与安慰剂相比，每两周1次输注贝拉维菌素1年是安全的，但与HVPG或纤维化的明显降低无关。但是，在对没有食管静脉曲张的患者进行的亚组分析中，2 mg / kg贝拉维菌素确实降低了HVPG和静脉曲张的发展。
（吉林大学第一医院肝胆胰内科 李德钊 郭晓林 报道）
高水平的半乳糖凝集素-3与非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有关，并会导致毒素诱发的小鼠肝纤维化。GR-MD-02（贝拉维菌素）是一种能减少大鼠肝纤维化和门脉高压的半乳糖凝集素-3抑制剂，在1期研究中安全且耐受性良好。我们对进行了2b期的随机试验，研究GR-MD-02治疗对于NASH、肝硬化和门脉高压患者的安全性和有效性。
将来自36个中心的NASH，肝硬化和门静脉高压（肝静脉压力梯度[HVPG]≥6 mm Hg]的患者以双盲方式随机分配到每两周一次接受贝拉维菌素 2 mg / kg输注的组（n = 54），8 mg / kg（n = 54）或安慰剂（n = 54）52周。主要终点是与基线相比在52周结束时HVPG（-28）的变化。次要终点包括肝脏组织学变化和肝脏相关结局的发展。
结果：我们发现 2mg/kg 贝拉维菌素组和安慰剂组之间或8mg/kg 贝拉维菌素和安慰剂组之间，肝静脉压力梯度没有显著差异。Belapectin对纤维化或非酒精性脂肪肝疾病活动评分无显着影响，并且各组之间与肝脏相关的结局也没有显著差异。在对81例基线时无食管静脉曲张患者（亚组）的分析中，2mg/kg的贝拉维菌素在52周时与基线相比，HVPG会降低(P=.02)，新静脉曲张的发生会减少(P=.03)。贝拉维菌素(2mg/kg)耐受性好，未产生安全信号。
在一项针对162例NASH，肝硬化和门静脉高压症患者的2b期研究中，与安慰剂相比，每两周1次输注贝拉维菌素1年是安全的，但与HVPG或纤维化的明显降低无关。但是，在对没有食管静脉曲张的患者进行的亚组分析中，2 mg / kg贝拉维菌素确实降低了HVPG和静脉曲张的发展。
（吉林大学第一医院肝胆胰内科 李德钊 郭晓林 报道）
