欧洲肝病学会(EASL)官方期刊Journal of hepatology四月刊推荐了一篇2a期研究。研究发现,NS5A复制复合体抑制剂(daclatasvir)联合NS3蛋白酶抑制剂(asunaprevir),不含聚乙二醇干扰素/利巴韦林的双重口服治疗,在难治性HCV基因型1b感染的患者中耐受性良好,获得了很高的SVR率。
该研究已于2012年11月26日提前发表于Journal of hepatology杂志。[J Hepatol.2013 Apr;58(4):655-662]
该研究已于2012年11月26日提前发表于Journal of hepatology杂志。[J Hepatol.2013 Apr;58(4):655-662]
丙型病毒性肝炎治疗研究进展迅速,治愈率也随之不断提高。目前丙型肝炎治疗领域的主要问题是基因1/4型患者的治疗效果尚不令人满意,部分患者初次发现HCV感染时已达到肝硬化甚至失代偿期肝硬化,无法接受以干扰素为基础的抗病毒治疗。近年来研发的直接抗病毒药物(DAA),对于提高SVR率,以及无干扰素治疗方面取得了令人振奋的结果。
来自日本东京虎之门医院肝病科的Suzuki Y等人开展了这项开放标签、2a期研究,纳入慢性HCV基因1b型感染的患者43例——21例无应答者(聚乙二醇干扰素/利巴韦林治疗12周后HCV RNA减少<2log10),22例不能耐受聚乙二醇干扰素/利巴韦林治疗药物的患者,所有患者均接受NS5A复制复合体抑制剂daclatasvir(DCV)和NS3蛋白酶抑制剂asunaprevir(ASV)24周双重口服治疗。主要疗效终点是12周治疗后的持续病毒学应答(SVR12)。
43例患者中36例完成24周治疗。血清HCV RNA水平迅速下降,所有患者在治疗8周后未检测到病毒。总的来说,76.7%的病人达到SVR12和SVR24,包括90.5%的无应答者以及63.6%的不耐受者。无应答者之间没有病毒学失败。3例不耐受的患者经历病毒学突破,4例治疗后复发。
腹泻,头痛,鼻咽炎,血清ALT、AST的升高,是最常见的不良事件,一般轻微;3例患者由于不良事件(包括黄疸和转氨酶升高)在24周前停药。










