背景：对于急性丙型肝炎患者使用干扰素a进行早期治疗是有效的，治愈率超过85%。然而，HCV的自发清除率为10-50%。这项试验旨在评价对比及时治疗，非自发清除患者采用延迟抗病毒治疗方案的疗效。
方法：本研究为3期非盲非劣效性临床试验，从德国72个医疗中心招募成年急性丙型肝炎患者，无HIV或HBV共感染。将有症状的急性丙型感染患者分为两组：一组接受及时治疗：聚乙二醇干扰素a-2b治疗24周，另一组患者若在随机分组12周后HBV RNA仍阳性，则接受延迟治疗：聚乙二醇干扰素a-2b联合利巴韦林治疗24周。随机分组由计算机完成，组大小为8，按照胆红素浓度分层。所有无症状患者接受及时治疗：聚乙二醇干扰素a-2b治疗24周。实验结束点为所有筛查患者HCV RNA持续阴性，非劣效性限制为10%。
在主要分析中，我们计算了及时治疗和延迟治疗的病毒学应答和胆红素分层的绝对风险差。由于招募时间长，本实验被研究建议委员会在早期停止。
结果：本研究在2004年4月至2010年2月共招募107名有症状患者和25名无症状患者。在55位有症状接受及时治疗的患者中37位（67%）达到持续病毒学应答，在52位有症状接受延迟治疗的患者中28位（54%）达到持续病毒学应答。.25位无症状患者有18位（72%）达到持续病毒学应答。11位(21%)接受延迟治疗的患者发生HCV自发清除。14位接受延迟治疗的患者完成了随访并发生持续病毒学应答。
意义：延迟治疗室有效的，但不如及时治疗。考虑到自发清除，延迟治疗可减少严密监测人群不必要的治疗。及时治疗更适用于不易随访的人群。
吉林大学第一医院肝病科 王阳 摘译
本文首次发表于[ Lancet Infect Dis. 2013 Mar 21]
