一项发表在《J Viral Hepat》的研究评价了氟伐他汀或辛伐他汀+聚乙二醇干扰素α+利巴韦林治疗首次接受治疗的基因1型HCV患者（治疗周期为48周）的安全性和有效性。该项研究由美国俄克拉荷马城VA医疗中心Ted Bader博士等人实施。具体内容：
点击下载PDF全文.pdf
Fig. 1 Flow chart of the study. PEGIFN, peginterferon; RBV, ribavirin; FLV,
fluvastatin; SIM, simvastatin; SVR,sustained viral remission; ITT,intention-to-treat.
研究设计
37例首次接受治疗的HCV-1患者被随机分配到对照组（n=20）和实验组（n=18）。对照组接受聚乙二醇干扰素α+利巴韦林治疗，实验组接受氟伐他汀20毫克/天+聚乙二醇干扰素α+利巴韦林治疗。另有7名之前服用辛伐他汀的首次接受治疗的HCV-1患者，纳入并列的前瞻性研究。
研究结果
经过48周的治疗，联用他汀组25例患者中13例实现了持续病毒学应答（SVR），而对照组20例患者只有5例获得SVR（P=0.078）。联用他汀类药物可提高SVR。
结论
该研究结果验证了2项已发表的研究结果即氟伐他汀对首次接受治疗的HCV-1患者有效。因此，联用氟伐他汀的治疗方案是首次接受治疗的HCV-1患者的较好选择。
研究背景
在FDA批准的1期临床试验中，该研究小组已经证实了应用氟伐他汀单药治疗人感染慢性HCV的最低药物剂量（20毫克/天）。与单独使用利巴韦林相比，氟伐他汀单药治疗的直接抗病毒效果更强、更持久，且患者没有出现用药安全问题和副作用。本研究为FDA批准的2期临床试验，其主要目的是评价氟伐他汀+聚乙二醇干扰素α+利巴韦林对首次接受治疗的HCV-1患者的疗效以及治疗48周的安全性。
在此之前，已经有2个研究小组报道了应用氟伐他汀治疗首次接受治疗的HCV-1患者的RCTs结果。Georgescu等用氟伐他汀（20毫克/天）+聚乙二醇干扰素α+利巴韦林治疗104 例首次接受治疗的HCV-1患者，治疗组与对照组的SVR率分别为63.5％和49.5％（P =0.05）。Kondo等人使用氟伐他汀（20毫克/天）+聚乙二醇干扰素α+利巴韦林治疗94 例首次接受治疗的高病毒载量的基因型1b型HCV患者，治疗组和对照组的SVR率分别为63％和42％（P = 0.047）。三个RCTs研究总样本量为348，治疗组和对照组总SVR率分别为62％和45％（P =0.0018）。氟伐他汀提高首次接受治疗的HCV-1患者SVR率的证据更加充分。
在资源有限地区，氟伐他汀+聚乙二醇干扰素α+利巴韦林治疗首次接受治疗的HCV-1患者是提高其SVR的最有效方式。2012年4月13日，规格为20毫克的氟伐他汀胶囊获得FDA批准，且FDA不再推荐使用他汀类药物时进行肝功能的监测。
