在寻找一种更快治愈丙型肝炎的征途中,百时美施贵宝说它们将会测验它们的实验性抗病毒药物联合吉利德科技公司重磅炸弹级药物Sovaldi (sofosbuvir),希望能将治疗时间降至4周。
百时美施贵宝公司在一次与路透社的访谈节目中公开了对30位患者测验三种药物联合Sovaldi的研究计划。Eric Hughes是施贵宝全球肝炎计划的领导者,他说细节预计会在下周临床试验官方网站上公布。
Sovaldi 12周治疗达到84000美元的价格在保险公司、州卫生官员和担心百万进展性肝病美国人治疗花费超过2500亿美元的立法者间引起了公愤。保险公司正在推动吉利德公司的对手们,当他们的丙型肝炎药物投入市场时能够提供更低的价格。
使用药物进行更短的治疗周期,理论上,能够降低费用,即使当与施贵宝公司的治疗联合时。竞争对手默克公司和艾伯雄公司也在竞争开发下一代在更短时间内能够治愈大多数患者的丙型肝炎治疗药物。
但是药物定价专家认为吉利德公司和它的竞争对手们可能仍会讨论更快的治疗对患者来说代表利益,以减少任何过多的价格降低。
“制药公司定位和观念并不构成成本或治疗期间费用。制药公司看的是每个治愈的成本,”与制药公司和付费者合作来帮助药物定价的偿付智慧公司副总裁John Whang说到。成本可以降低,他说,“但是缩短治疗周期更合适。”
许多公司正在开发的新一代口服药物,提高了丙型肝炎的治愈率,从大约75%升至超过90%,且不需要干扰素或利巴韦林。干扰素和利巴韦林可导致痛苦的副作用,使得许多患者延迟或放弃治疗。临床试验中的药物已经将治疗时间从24-48周降至12周。
“我们已经解决了耐受性问题。我们解决了效用性问题。现在有巨大的驱动力着手缩短治疗周期,” 百时美施贵宝公司的Hughes在一次电话采访中说。
Sovaldi联合用药再次焕发生机
施贵宝公司的计划从根本上为测验其药物与Sovaldi联合地疗效增加了动力。它之前测验了单个复合物与Sovaldi联合,在12周达到接近100%的治愈率。但是吉利德公司在2012年放弃了进一步的测验,它更愿意开发自己的联合药物,不与其他公司合伙。
吉利德公司联合Sovaldi和自己的ledipasvir片剂预计会在今年获得美国批准,根据患者情况治疗8周或12周。该公司还测验了6周联合治疗方案。
单干策略已经收回成本,因为吉利德公司是最先将Sovaldi带入市场,打破了制药产业销售记录,在几月内销售额达到23亿美元。
一项新研究,将会在7月末开始,将测验施贵宝公司的3种药物联合Sovaldi治疗初治、病毒中最常见基因型1的患者。它将包含2组。每组15位患者——一组接受4周治疗,另一组接受6周治疗。
如果施贵宝公司能够证明4周治愈率超过90%,它计划进行更大规模的试验,将包含更多不同的患者人群。“我们将会看数据说什么,” Hughes说道。“推动向前将会是一件非常令人兴奋的事。”
没有吉利德公司参与到这项工作中,施贵宝公司将会全价支付Sovaldi来进行本项试验。施贵宝公司不愿讨论本方案的潜在价格,因为它的药物还没有被批准。但是如果治疗可以将治疗时间从12周降至4周,Sovaldi那部分将会更接近$28000。
其他竞争对手们也在加紧工作,参与到预期会是巨大市场的竞争中来。默克公司本月同意支付$38.5亿收购Idenix制药公司,希望联合两个公司最具前景、能在4-6周治愈整个基因型谱的药物。
美国和欧洲卫生监管局上周说,他们将会加快审批艾伯雄公司的4药方案,意味着它将会在明年初竞争市场份额。
编译自:A 4-Week Hep C Cure? Bristol to Test Drugs With Gilead's Sovaldi. Medscape, June,23, 2014.










