西雅图—在2015年CROI上公布的数据显示，应用Harvoni治疗方案治疗丙型肝炎病毒和HIV同时感染的患者（12周）是安全有效的。
这一3期试验是一个多中心、非盲的研究，共纳入了335位基因型1型或4型的丙型肝炎病毒慢性感染的患者，将他们分配到ledipasvir+sofosbuvir单组治疗12周。杜克临床研究所的Susanna Naggie博士在她的讲座中说道。入选标准：所有的初治和经治的患者中，至少有20%的患者是代偿期肝硬化患者。
每位患者应用Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir,吉利德科学公司)，每天一次，治疗12周。患者的平均年龄为52岁，75%的患者为基因型1a型的HCV感染，23%的患者为基因型为1b型的HCV感染，2%的患者为基因型为4型的HCV感染。
96%的患者达到持续病毒学缓解，其中包括96%基因型为1a型的HCV感染的患者和所有的基因型为4型的HCV感染的患者。Naggie说，共有14例治疗失败的病例，10位患者出现了复发，2位患者治疗失败，1位患者在达到第4周持续病毒学缓解后失访，还有一例与治疗无关的死亡病例。
该演讲显示，95% (142/150)的初治的患者和97% (179/185)的经治的患者达到了第12周持续病毒学缓解。Naggie 指出，94%的肝硬化患者和96%的未出现肝硬化的患者达到了持续病毒学缓解。
常见的不良反应包括：头痛(25%), 乏力 (21%), 腹泻 (11%), 恶心 (10%), 关节痛 (7%) 和上呼吸道感染 (5%)。该演讲显示，没有因为该治疗方案而出现的治疗中断，治疗对HIV疾病也没有任何影响。
无论以前的治疗状态如何，无论患者有无肝硬化，都达到了非常高的持续病毒学缓解率。Naggie总结道。与在单纯HCV感染的患者中进行的其他大型试验相比，我们确实注意到在HCV和HIV联合感染的黑人患者中，持续病毒学缓解率较低。该群体的ledipasvir和sofosbuvir的药代动力学水平不能解释这一发现。我们目前正在进行进一步的试验来探索这一点。
编译自：ION-4 Study: Harvoni yields high SVR in HIV/HCV-coinfected patients.Healio ,2015.
