关于治疗慢性乙型肝炎(CHB)患者的核心抗体定量的临床评估仍不明确。本研究的目的是分别研究HBeAg阳性的CHB患者接受长效干扰素治疗或核苷和核苷酸类药物(NAs)治疗时核心抗体是否可以作为HBeAg血清学转换的预测因子。设计：这是一项回顾性队列研究，分别包括两项长效干扰素和NAs治疗2年的多中心随机控制性4期临床研究，患者数分别为231人和560人。对于其中所有样本均采用双抗原夹心抗HBc免疫分析进行核心抗体定量分析。同双抗体夹心法原理类似，是以包被抗原和酶标抗原检测待检抗体，反应层次为包被抗原—待检抗体—酶标抗原—底物。研究结果显示，临床研究结束后，长效干扰素组与NAs组分别有99例(42.9%)和137例(24.5%)患者获得了HBeAg血清学转换。考虑到最大兼顾敏感性和特异性，研究者确定核心抗体滴度4.4 log10IU/mL是作为两组患者HBeAg血清学转换预测的最佳基线核心抗体临界值。在长效干扰素组和NAs组，基线核心抗原滴度>4.4 log10 IU/ml，且基线HBV DNA <9 log10 拷贝/ml的患者分别有65.8%(50/76)和37.1%(52/140)的HBeAg血清转换率。Pooled分析提示基线核心抗原水平与治疗方法的选择相比，是最好的HBeAg血清学转换的预测因子。直接获得的各个研究者的原始数据进行综合分析，亦即pooled分析。最终，研究认为HBeAg阳性CHB患者基线核心抗体滴度是长效干扰素和NAs治疗的一个有效预测因子，可以用于CHB抗病毒治疗的优选。
吉林大学第一医院肝病科 齐月 摘译
本文首次发表于[Gut，2015，Jan 13]
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