尚无简单、有效的治疗方案可以治疗所有基因型的慢性丙型肝炎病毒（HCV）。
我们开展一项双盲、对照的III期临床试验，纳入HCV基因型1、2、4、5和6感染患者，其中包含代偿期肝硬化患者，无论既往是否接受过治疗。HCV基因型1、2、4和6患者按5:1的比例分配到以下两组：1）核苷酸聚合酶抑制剂-索非布韦和NS5A抑制剂-维帕他韦组（固定剂量，1/d，共12周）；2）安慰剂组。此项研究纳入的患者中，HCV基因型5感染的发病率低，故HCV基因型5感染患者仅被分配至索非布韦-维帕他韦联合治疗组。主要观察终点为治疗结束后12周的持续病毒学应答。
接受索非布韦-维帕他韦联合治疗的624例HCV感染患者中，34%为HCV基因型1a、19%为HCV基因型1b、17%为HCV基因型2、19%为HCV基因型4、6%为HCV基因型5、7%为HCV基因型6。其中，8%为黑人，19%合并肝硬化，32%既往接受过HCV治疗。接受索非布韦-维帕他韦联合治疗的患者中，持续病毒学应答率为99%（95%可信区间：98 - >99%）。索非布韦-维帕他韦联合治疗组中，2例HCV基因型1感染的患者在治疗后发生病毒复制。对照组中，116例患者均无持续病毒学应答。索非布韦-维帕他韦联合治疗组中，15例患者（2%）出现严重不良事件；安慰剂组中，无患者发生严重不良事件。
在HCV基因型1、2、4、5和6感染患者（包含代偿期肝硬化患者）中，无论既往有无抗病毒治疗史，索非布韦-维帕他韦联合治疗（1/d，共12周）可实现高的持续病毒学应答率。
我们开展一项双盲、对照的III期临床试验，纳入HCV基因型1、2、4、5和6感染患者，其中包含代偿期肝硬化患者，无论既往是否接受过治疗。HCV基因型1、2、4和6患者按5:1的比例分配到以下两组：1）核苷酸聚合酶抑制剂-索非布韦和NS5A抑制剂-维帕他韦组（固定剂量，1/d，共12周）；2）安慰剂组。此项研究纳入的患者中，HCV基因型5感染的发病率低，故HCV基因型5感染患者仅被分配至索非布韦-维帕他韦联合治疗组。主要观察终点为治疗结束后12周的持续病毒学应答。
接受索非布韦-维帕他韦联合治疗的624例HCV感染患者中，34%为HCV基因型1a、19%为HCV基因型1b、17%为HCV基因型2、19%为HCV基因型4、6%为HCV基因型5、7%为HCV基因型6。其中，8%为黑人，19%合并肝硬化，32%既往接受过HCV治疗。接受索非布韦-维帕他韦联合治疗的患者中，持续病毒学应答率为99%（95%可信区间：98 - >99%）。索非布韦-维帕他韦联合治疗组中，2例HCV基因型1感染的患者在治疗后发生病毒复制。对照组中，116例患者均无持续病毒学应答。索非布韦-维帕他韦联合治疗组中，15例患者（2%）出现严重不良事件；安慰剂组中，无患者发生严重不良事件。
在HCV基因型1、2、4、5和6感染患者（包含代偿期肝硬化患者）中，无论既往有无抗病毒治疗史，索非布韦-维帕他韦联合治疗（1/d，共12周）可实现高的持续病毒学应答率。
译者： 侯飞飞 祁兴顺 郭晓钟
单位：沈阳军区总医院消化内科
原题：Sofosbuvir and Velpatasvir for HCV Genotype 1, 2, 4, 5, and 6 Infection.
出处：N Engl J Med. 2015 Nov 16. [Epub ahead of print]
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单位：沈阳军区总医院消化内科
原题：Sofosbuvir and Velpatasvir for HCV Genotype 1, 2, 4, 5, and 6 Infection.
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