中文English
ISSN 1001-5256 (Print)
ISSN 2097-3497 (Online)
CN 22-1108/R

留言板

尊敬的读者、作者、审稿人, 关于本刊的投稿、审稿、编辑和出版的任何问题, 您可以本页添加留言。我们将尽快给您答复。谢谢您的支持!

姓名
邮箱
手机号码
标题
留言内容
验证码

EASL乙肝新药亮点:甲磺酸莫非赛定和帕拉德福韦

作者:  发布日期: 2017-04-25 阅读次数:
  • 分享到:

用微信扫码二维码

分享至好友和朋友圈



慢性乙型肝炎(
CHB)是一类严重影响着我国人民健康的重大疾病。多年来,我国肝病学者在攻破HBV的研究中,奉献着他们的辛勤汗水和聪明才智。本届欧洲肝脏研究学会(EASL)年会上,我国吉林大学第一医院由丁艳华、牛俊奇教授团队进行一期临床试验两种抗HBV新药--甲磺酸莫非赛定(GLS4JHS)和帕拉德福韦(pradefovirPDV)的研究结果被欧洲知名肝病学家Fabien zoulim 教授、Heiner Wedemeyer教授作为最佳亮点:“Best of viral hepatitis at ILC2017 debrief recording”(大会摘要号:PS-046LBP-526)。其中,关于“甲磺酸莫非赛定在CHB患者治疗28天的耐受性、药代动力学、疗效的Ib期临床试验”,丁艳华教授在会上进行了口头发言,受到参会专家同行密切关注,显示出我国肝病学者在乙型肝炎领域所取得的卓著成绩。
 
甲磺酸莫非赛定是由我国广东东阳光药业自主研发的、具有独立知识产权的、新一代的二氢嘧啶类药物,其作用机制是干扰HBV病毒衣壳体组装,可呈剂量依赖性减少病毒衣壳的正确组装,加速异常衣壳形成,从而强烈抑制乙型肝炎病毒(HBV)的复制及成熟病毒颗粒的产生。甲磺酸莫非赛定的临床前体内、外试验结果均表明,其抗病毒效果明显优于拉米夫定,且对阿德福韦酯耐药株(rtA181T/VrtN236T)、拉米夫定耐药株(rtM204IrtM204I+V173L)、替比夫定耐药株(rtM204IrtL180M+M204V)、恩替卡韦耐药株(rtM204I+S202GrtM204I+S202G+M250V)均有明显抑制作用。
 
丁艳华教授介绍了该项Ib期临床试验,研究共入组了24CHB患者,按1:1:1的比例随机分成3组:GLS4JHS (120 mg QD)+Ritonavir (100 mg QD)GLS4JHS (240 mgQD)+Ritonavir (100 mg QD) 和恩替卡韦组。初步的研究结果提示,该药在28天的短治疗期间,不仅显示出对HBV DNA有显著的抑制作用,而且可有效地降低HBeAg水平(5例)。
 
丁教授表示,虽然目前这项研究还没有揭盲,但在近年来新药研发过程中,很少有研究在短期治疗中可以观察到这样有效的治疗结果。这提示,甲磺酸莫非赛定在治疗CHB方面可能有比目前已上市药物有更好的潜力。我们期待在不久的未来,该项研究获得喜人的成果,并在后期的临床研究中获得验证。
  • 分享到:

用微信扫码二维码

分享至好友和朋友圈

作者:  发布日期: 2017-04-25 阅读次数: