内镜下经十二指肠乳头胆管引流术前进行括约肌切开是否可以有效预防ERCP术后胰腺炎（PEP）的发生仍不明确。来自日本北海道大学医院的Kato等进行了一项多中心随机对照研究，比较了内镜下括约肌切开（ES）与否对胆管支架置入术后胰腺炎及其他不良事件发生风险的影响。
该研究纳入2017年2月-2020年7月胆管狭窄需要行内镜下胆管塑料支架或鼻胆引流管置入术的患者，随机化后ES组185例，非ES组185例。主要疗效指标为术后2天的PEP发生率，次要指标为其他相关不良事件的发生率。
结果显示，ES组退出4例，非ES组退出10例。ES组PEP发生率为3.9%，非ES组则为20.6%（P＜0.001）。两组符合方案人群PEP发生率差异为16.7%，超过了6%的非劣效性边界。除了出血（ES组8/181，非ES组1/175，P=0.048），两组其他不良事件（胆管炎、胆囊炎、穿孔和复发性胆管梗阻）的发生率未见明显差异。多因素分析显示，非ES（OR=5.54，P＜0.001）和导丝插入主胰管（OR=2.466，P=0.028）与PEP发生显著相关。
研究认为，胆管狭窄患者内镜下胆管支架置入术前行ES或对PEP的发生具有预防作用。需要进一步研究讨论的是：①该研究中恶性胆管狭窄占比超过90%，却没有使用指南推荐的引流效果更好的金属支架；②没有交代清楚大、小口径支架的选择细节及是否存在选择偏倚，即ES组选择大口径，非ES组选择小口径；支架尺寸与狭窄严重程度之间的相互作用也是一个重要的干扰因素；③指南明确的PEP相关危险因素和预防措施效果在该研究中大多未能被证实。
摘译自KATO S, KUWATANI M, ONODERA M, et al. Risk of pancreatitis following biliary stenting with/without endoscopic sphincterotomy: A randomized controlled trial[J]. Clin Gastroenterol Hepatol, 2021. [Epub ahead of print]. DOI: 10.1016/j.cgh.2021.08.016.
（武汉大学中南医院消化内科 李家速 方军 报道）
