2023年10月，西班牙塞维利亚大学、塞维利亚生物医学研究所（HUVR/CSIC/US）、维根德尔罗西奥大学医院消化系统疾病的Manuel Romero-Gómez等人在期刊Journal Of Hepatology以“A phase IIa active-comparator-controlled study to evaluate the efficacy and safety of efinopegdutide in patients with non-alcoholic fatty liver disease”为题发表依非那肽治疗对于非酒精性脂肪性肝病患者的有效性和安全性的IIa期有效对照研究成果，本研究评估了胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)/胰高血糖素受体共激动剂依非那肽相对于选择性GLP-1受体激动剂司美格鲁肽对非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者肝脏脂肪含量(LFC)的影响。
肝脏脂肪含量≥10%的参与者按1:1随机分配至依非那肽10mg组或司美格鲁肽1mg组，两种药物均每周皮下注射一次，持续24周。参与者根据2型糖尿病(T2DM)的并发诊断进行分层。两种药物在8周内滴定到目标剂量。主要疗效终点是治疗24周后肝脏脂肪含量相对基线降低百分比。 结果显示，在145名随机受试者中(依非那肽72例，司美格鲁肽73例)，33.1%患有T2DM。基线的平均BMI为34.3kg/m2，平均肝脏脂肪含量为20.3%。第24周肝脏脂肪含量依非那肽组(72.7%)下降幅度大于司美格鲁肽组(42.3%)。在第24周，平均体重较基线均有下降(依非那肽8.5%vs司美格鲁肽7.1%)。
该研究表明，在非酒精性脂肪性肝病患者中，每周使用依非那肽10mg治疗比每周使用司美格鲁肽1mg治疗可显著降低肝脏脂肪含量。
摘译自ROMERO-GÓMEZ M, LAWITZ E, SHANKAR RR, et al. A phase IIa active-comparator-controlled study to evaluate the efficacy and safety of efinopegdutide in patients with non-alcoholic fatty liver disease[J]. J Hepatol, 79(4):888-897. DOI: 10.1016/j.jhep.2023.05.013.
（吉林大学第一医院 王慧 温晓玉 报道）
