2024年6月，德克萨斯州休斯顿的 Michael E. DeBakey 退伍军人医疗中心和贝勒医学院的Hashem B El-Serag等人在期刊Hepatology上以“HES V2.0 Outperforms GALAD for Detection of Hepatocellular Carcinoma (HCC). A Phase 3 Biomarker Study in the United States”为题发表的文章，阐述了HES V2.0在检测肝细胞癌方面相对于其他模型的优点。
美国肝细胞癌(HCC)的发病率在过去三十年中增加了两倍，患者的 5 年生存率仍然很低(不到 20%），建议对高危患者进行HCC监测，以便在早期发现HCC，以便进行根治治疗。。在几项回顾性和前瞻性队列研究中，开发并验证了肝细胞癌早期检测筛查(HES)算法，该算法将AFP与年龄和两个临床变量(ALT、血小板)结合起来，并可选择将甲胎蛋白在过去 1 年中的变化和/或潜在的肝硬化病因纳入其中，与单独AFP相比，与单纯 AFP 相比，HES 的灵敏度略微提高了 5.2%-8.6%，总体准确性相当，但灵敏度低于 GALAD。我们假设在 HES预测模型中加入AFP-L3和DCP会提高它的性能。因此，我们开发了包含AFP-L3和DCP的HES V2.0，并在一项大型前瞻性队列 3期生物标志物研究中测试了其性能。 对参加影像学和 AFP 监测的肝硬化患者进行了一项前瞻性样本收集、回顾性盲法评估的 3 期生物标志物队列研究。根据 HCC 诊断前 6、12 和 24 个月的 GALAD、ASAP 和 HES V2.0 评分，计算任何 HCC 或早期 HCC 的真阳性率 (TPR)/灵敏度及假阳性率 (FPR)。我们计算了受试者工作特征曲线下面积 (AUROC)，并根据固定 FPR 为 10% 的最佳阈值估算了 TPR。 分析了 2331例患者，其中 125例发生 HCC(71%为早期)。对于任何 HCC 患者，HES V2.0 在诊断肝细胞癌之前的总体 （+7.2%）、6 个月（+3.6%）、12 个月（+7.2%）和 24 个月（+13.0%）的TPR均高于 GALAD。HES V2.0在各时间点 的TPR均高于ASAP(+5.9% ~ +12.0%)。对于早期 HCC而言, HES V2.0 在总体（+6.7%）、12 个月（+6.3%）和 24 个月（+14.6%）时的灵敏度/TPR 均高于 GALAD，但在 6 个月（+0.0%）时的不高于 GALAD，在所有时间点（+13.4% 至 +18.0%）均高于 ASAP。
总之，我们在一项前瞻性队列研究中证明，HES V2.0 在识别新发 HCC（包括早期 HCC）方面的性能明显高于 GALAD 或 ASAP。
摘译自EL-SERAG HB, JIN Q, NABIHAH T, et al. HES V2.0 outperforms GALAD for detection of HCC: A phase 3 biomarker study in the United States[J]. Hepatology, 2024. DOI: 10.1097/HEP.0000000000000953. [Epub ahead of print].
（吉林大学第一医院肝胆胰内科 孙明慧 华瑞 报道）
