圣安东尼奥(EGMN)——美国弗吉尼亚大学的Melissa Phillips博士在美国胃肠内镜外科医师协会(SAGES)年会上报告称，一项正在进行的临床试验的中期结果表明，对于胆结石、胆囊息肉和胆道运动障碍患者，单孔腹腔镜胆囊切除术(SILC)与标准四孔腹腔镜胆囊切除术(4PLC)同样安全，并且切口美容效果更令人满意，但术后疼痛有所增加。
这项前瞻性、随机、对照、单盲试验比较了两者的手术时间、预计失血量、住院时间、不良事件，以及SILC中转为4PLC或开腹手术的情况，此外还分析了疼痛发生率、患者满意度以及随访时间超过12个月的美容效果评分。
分别有111例和85例患者被随机分配接受SILC或4PLC，术后第1周采取盲法。患者年龄介于18~85岁，纳入标准为明确诊断胆结石或息肉的胆绞痛患者，或排空率<30%的胆道运动障碍患者，且体重指数<45 kg/m2；排除标准为孕妇、结石或非结石性胆囊炎、上腹正中或右侧肋缘下切口、术前有胆管造影指征、ASA评分>3、正在进行腹膜透析、脐疝、有脐疝或修复病史的患者。SILC组患者BMI显著低于4PLC组(28.9 vs. 31.0)，两组患者的其他特征相似。
SILC步骤包括翻转肚脐并行20 mm筋膜切口，通过该切口向腹腔内插入内镜套管。多孔胆囊切除术需数个2或3 mm孔和1个10或20 mm切口。手术结束时在每个切口周围注射5 ml布比卡因，并应用SteriStrip免缝胶带粘合切口。由外科医生判断SILC是否需转为开腹手术或4PLC。
结果显示，SILC组有1例患者因术中出血转为4PLC。无胆总管损害病例，但两组各发生了1例戳孔疝和1例残留胆总管结石，均接受ERCT(内镜逆行胰胆管造影)治疗。两组在手术失血量、麻醉剂使用，以及术后5天以后疼痛程度方面未见差异，但SILC组患者中位手术时间显著长于4PLC组(57min vs. 45 min)，且术后3天和5天视觉模拟疼痛量表评分明显较高。
采用身体形象问卷调查表、照片系列问卷以及改良Hollander美容量表对术后1周、2周、1个月、3个月以及1年切口美容效果进行评价。结果显示，除1个月身体形象评分SILC组略好外，其他时间点两组患者自我报告的身体形象和自信评分以及医生报告的Hollander美容量表评分均相似。所有时间点SILC组患者自我评价的瘢痕照片问卷评分以及术后1、2、4和12周Hollander美容量表评分明显较高。
分别应用SF-8和SF-12量表评估术前及术后1、3、5天生活质量，以及术后2周、1个月生活质量。结果显示，除3天和4周时4PLC组评分较高外，两组患者其他时间点满意度评分均相似。研究者认为可能与术后早期SILC组患者疼痛评分较高有关。
该研究的局限性在于入组病例数较少以及两组医生经验存在差异。鉴于腹腔镜胆囊切除术合并症罕见，因而比较两种手术的长期安全性需要非常大量的患者。
研究者认为，虽然SILC术后早期疼痛有所增加，但作为标准4PLC的替代手术是安全的。对于那些更关注切口美容效果的患者来说，术后疼痛增加是可以接受的。
该研究由单切口多器械导入套管装置提供商Covidien公司资助，研究者披露与该公司存在经济利益关系。
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