H3 Biomedicine是一家专注于研发肿瘤药物的临床研究公司，卫材全球肿瘤业务部的一员。近日，FDA宣布，授予H3 Biomedicine治疗肝癌（Hepatocellular Cancer，HCC）药物H3B-6527获孤儿药称号。H3B-6527是H3 Biomedicine研发的第一个实体瘤临床研究化合物，它是一种口服药物，是成纤维细胞生长因子受体4(FGFR4)的共价抑制剂，正处于临床I期试验阶段。
据美国癌症协会报道，肝癌是成人最常见的癌症之一。2017年，美国约有40710新发的原发性肝癌和内胆管癌病例（29200男性和11510女性），约有28920人(19610名男性和9310名女性)死于这些癌症。全世界范围内，每年约有70万人被诊断出患有肝癌。肝癌也是全球癌症死亡的主要原因，每年有超过60万人死于肝癌。
H3 Biomedicine主席兼CEO Markus Warmuth博士说:“H3B-6527被授予肝癌孤儿药称号是对我们公司努力的肯定。我们相信靶向FGFR4的H3B-6527取得的进展为进一步临床研究奠定了基础，期待后续研究的开展。我们将继续致力于推进这个临床项目，为肝癌患者提供临床意义上有好处的药物。”
H3B-6527是FDA授予H3 Biomedicine公司第二个孤儿药称号的临床化合物。今年8月，FDA授予H3 Biomedicine公司治疗急性髓系白血病(AML)和慢性粒细胞性白血病(CMML)药物H3B-8800孤儿药称号。H3B-8800是野生型和突变型SF3b复合物强效、选择性的口服小分子药物，目前正在进行临床I期试验。
据美国癌症协会报道，肝癌是成人最常见的癌症之一。2017年，美国约有40710新发的原发性肝癌和内胆管癌病例（29200男性和11510女性），约有28920人(19610名男性和9310名女性)死于这些癌症。全世界范围内，每年约有70万人被诊断出患有肝癌。肝癌也是全球癌症死亡的主要原因，每年有超过60万人死于肝癌。
H3 Biomedicine主席兼CEO Markus Warmuth博士说:“H3B-6527被授予肝癌孤儿药称号是对我们公司努力的肯定。我们相信靶向FGFR4的H3B-6527取得的进展为进一步临床研究奠定了基础，期待后续研究的开展。我们将继续致力于推进这个临床项目，为肝癌患者提供临床意义上有好处的药物。”
H3B-6527是FDA授予H3 Biomedicine公司第二个孤儿药称号的临床化合物。今年8月，FDA授予H3 Biomedicine公司治疗急性髓系白血病(AML)和慢性粒细胞性白血病(CMML)药物H3B-8800孤儿药称号。H3B-8800是野生型和突变型SF3b复合物强效、选择性的口服小分子药物，目前正在进行临床I期试验。
