2010年6月4〜8日美国芝加哥迈考密展览中心迎来了第46届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会。本次年会以“品质提升源于创新”为主题，鼓励开拓新的科学思路；同时为了支持临床肿瘤研究的发展，设立了临床试验奖及临床试验参与奖，并特意在展板交流阶段安排了临床试验集中展示，除展示临床研究结果外，还就新开展的临床研究进行讨论，交换临床试验设计心得。本刊特约叶胜龙教授对ASCO2010上的肝癌分子靶向治疗的相关临床试验进行点评。
相关临床试验：
1、 索拉非尼治疗晚期肝细胞癌患者的有效性和安全性：根据基线 (BL) 的转氨酶 (ALT / AST) /甲胎蛋白 (AFP) 和胆红素 (bil) 水平对SHARP研究进行亚组分析
2、 晚期或转移性肝细胞癌的治疗：贝伐单抗和RAD001单组治疗的Ⅱ期临床研究中期分析
3、 晚期肝细胞癌患者的LinifanibⅡ期临床试验
复旦大学中山医院 近年来肝癌的治疗特别是分子靶向治疗取得较大进展。在今年召开的美国临床肿瘤学会46届年会上，有关肝细胞癌的临床试验文献较以往明显增多。本期选登的3 篇摘要反映了晚期肝癌分子靶向治疗的部分进展。 索拉非尼（Sorafenib）是首个治疗肝细胞癌有效的分子靶向治疗药物。欧美和亚太地区分别进行大规模多中心、前瞻性、随机双盲、安慰剂对照治疗晚期肝细胞癌的临床Ⅲ期研究，证实索拉非尼在不同人种、地域、肝病背景、病期、血管浸润和远处转移的肝细胞癌患者中均能取得肯定的疗效。这是目前肝癌临床研究中循证级别最高的治疗依据。欧美临床试验的亚组分析进一步表明，肝功能和肿瘤标记的正常或异常均不影响索拉非尼的疗效，此结果与亚太临床试验的亚组分析基本一致。 新的分子靶向药物及其联合应用的探索近年引起重视。Linifanib（VEGF 和PDGF的抑制剂）治疗晚期肝细胞癌的Ⅱ期临床研究的初步结果表明有一定疗效，Child-Pugh B级肝细胞癌患者因剂量减半而影响疗效。但该研究病例数较少，又无随机对照，其确切疗效有待多中心随机对照Ⅲ期临床试验证实。贝伐单抗和RAD001（依维莫司）的分子靶点分别为VEGF和mTOR信号通路，两者的联合治疗Ⅱ期研究表明其安全耐受，可能延长至肿瘤进展时间。但该研究病例不多，同样有待多中心随机对照Ⅲ期临床研究作出科学的评价。
