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ISSN 1001-5256 (Print)
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晚期肝细胞癌患者的LinifanibⅡ期临床试验

作者:  发布日期: 2010-09-08 阅读次数:
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    背景:Linifanib(ABT- 869)是血管内皮生长因子(VEGF)和血小板衍生生长因子(PDGF)家族受体酪氨酸激酶(RTK)的一种新的强力选择性抑制剂,能够抑制血管生成、肿瘤生长和转移。
    方法:这是一项开放式、多中心临床试验,Child-Pugh A(C-PA)组每天一次口服Linifanib 0.25 mg/kg,Child-Pugh B(C-PB)组隔日1次给予同样剂量,直至出现病情进展(PD)或无法耐受的毒性。纳入条件包括无法切除或转移性肝细胞癌(HCC),最多一次前期全身治疗,CT扫描至少有一个可测量的病灶,主要研究终点为16周时无进展(PF)率,次要终点为ORR、疾病进展时间(TTP)、影像学进展时间(TTPr)和总生存期(OR)。
    结果:从2007年9月〜2008年8月共纳入44例患者,84%无前期全身治疗。中位年龄为62岁(20〜81岁)。 Linifanib有关的不良事件(AE)中最常见的为乏力(55%)和腹泻(48%),Linifanib相关的NCI毒性标准3或4级AE为高血压(HT,18%)和疲劳(14%)。68%的患者由于AE而中断治疗,常见的原因包括HT(18%)和蛋白尿(11%),该AE为可逆的。34%因不良事件需要减少剂量。截至2009年11月,4例(CP-A)依然接受研究。 27例由于PD(临床、影像学或AE)终止研究,8例由于出现与PD无关的AE而退出,5例为其他原因。1例死亡可能与Linifanib有关(第111 天颅内出血,CP -B)。33例患者中11例血清维生素K缺乏诱导蛋白(PIVKA)下降,该结果与OS改善有关。
    结论:Linifanib对晚期肝癌(C-PA)患者治疗有效,不良反应可以接受。Linifanib与索拉非尼相比较的Ⅲ期临床研究正在进行中。
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作者:  发布日期: 2010-09-08 阅读次数: