随着非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）在全球范围内发病率日益升高，其发病机制及治疗再次成为热门话题。在本届美国肝病研究学会（AASLD）年会上，美国非酒精性脂肪性肝炎（NASH）临床研究网络的临床试验给听众留下深刻印象。
维生素E可改善NAFLD患儿 肝脂肪变
美国学者报告了由8个医疗中心合作进行的一项研究成果。该研究纳入173例经组织学检查证实的NAFLD患儿（8~17岁），患儿丙氨酸氨基转移酶（ALT）>60 IU/L。患儿被随机分组，分别接受维生素E（400 IU，2次/日，58例）或二甲双胍（500 mg，2次/日，57 例）或安慰剂（58例）治疗。疗程为96周。
主要终点是ALT显著降低（<40 IU/L或治疗48周时较基线降低50%以上），次要终点为治疗结束时肝组织学较基线的改善有统计学意义。
结果显示，与安慰剂相比，维生素E和二甲双胍均未能显著改善ALT。但维生素E组的肝组织气球样变显著减轻，NAFLD活动评分也显著降低，在基线为NASH的亚组中，治疗结束时的NASH评分也显著改善。
与安慰剂组相比，二甲双胍组在次要终点方面无任何具有统计学意义的改善。两个治疗组在纤维化、小叶炎症及门脉区炎症评分方面无显著改善。三种治疗的安全性及患者的耐受性相似。
研究提示，维生素E和二甲双胍均不能改善NAFLD患儿的ALT，但是维生素E治疗对患儿肝脏组织学可有一定改善，特别是可以逆转相当一部分患儿的NASH。
■点评 上海交通大学医学院附属新华医院范建高教授
该项为期2年的大样本随机对照试验显示，对于伴有转氨酶升高的NAFLD儿童，维生素E和二甲双胍在持久降酶方面都不优于安慰剂对照组。在肝组织学重要指标改善和脂肪性肝炎复常方面，只有维生素E组优于安慰剂组。并且两药都不能显著降低肝纤维化程度。这提示二甲双胍无助于NAFLD和NASH患儿肝脏相关指标的改善，大剂量维生素E治疗NAFLD的效果亦不尽人意。NAFLD的防治研究仍无重大突破。
对于脂肪性肝炎和肝硬化患者，改变生活方式的非药物治疗与药物干预治疗同等重要；针对代谢综合征和戒酒的药物与保肝抗炎抗纤维化药物同等重要。保肝药物是脂肪性肝炎不可缺少的治疗选择。当前亟待加强NAFLD患者在综合治疗基础上联合应用保肝药物的临床试验，为未来NAFLD治疗指南的修订提供有力的证据。
