人工肝技术用于临床已逾半个世纪，但其技术仍未取得突破性进展，本届AASLD年会公布了一项欧洲大规模临床试验，但结果仍令人失望。
体外肝脏支持系统治疗不提高慢加急性肝衰竭患者生存率
由欧洲7个国家共同完成的首项大型多中心随机对照研究显示，血浆成份分离和吸附（FPSA）的体外肝脏支持系统不提高慢加急性肝衰竭患者生存率。
该研究纳入145例慢加急性肝衰竭患者，其中酒精性肝炎占56%，病毒性肝炎占20%，平均终末期肝病评分模型(MELD）评分为27 分，Child Pugh评分为12分。患者被随机分组，分别接受标准药物治疗（SMT）或SMT+FPSA治疗。两组患者的基线特征相似。主要研究终点是28天或90天时患者的生存率。
意向治疗分析显示，SMT+FPSA组和SMT组28天生存率分别为66%和63%,90天生存率分别为47%和38%，均无显著差异。亚组分析显示，在MELD评分>30分的患者及Ⅰ型肝肾综合征患者中，FPSA治疗对生存率的改善有统计学意义。
■点评 北京大学人民医院魏来教授
这是第一项多中心、前瞻性随机对照研究，评价标准治疗和体外肝脏支持系统清除白蛋白结合毒素和水溶性毒素后对患者28天和90天生存的影响。该研究的最大优点是，研究终点非常明确，就是生存率。
该研究的结论也再一次证实，对于慢加急性肝衰竭，以去除毒素为主的、非生物型、体外肝脏支持系统对于生存率没有显著影响，但是，对于严重肝衰竭、MELD评分>30分或Ⅰ型肝肾综合征的患者，该治疗能够改善生存率。
该研究可能对于今后此类研究还有一些启示，例如，如何确定标准治疗，是不是应该有其他的随机对照研究（RCT）加以证实。从循证医学评价体系来看，基于多个规范RCT研究的荟萃分析和系统综述可以得出更加可靠的结论。
此外，我们期待该研究的全文发表，以便更清晰地了解在该研究中，酒精性肝病和病毒性肝炎患者在两组间的差别到底有多大，乙型肝炎和丙型肝炎之间的差别有多大，这些差别是否需要更大的样本例数才能获得统计学的真正差异；还有，该治疗对肝移植的影响是什么。当然，一个研究不可能回答所有的临床问题，能够提出今后研究的问题已经很好。
