[摘要]:接受治疗的慢性丙肝(HCV)患者常发生血细胞减少和体重减轻。美国马萨诸塞州综合医院研究人员对接受聚乙二醇/利巴韦林治疗的慢性丙型肝炎患者进行了研究,发现调整药物暴露,考虑治疗持续时间的因素后,仅中性粒细胞减少与病毒学应答独立相关。
接受治疗的慢性丙肝(HCV)患者常发生血细胞减少和体重减轻。我们通过评估血液学指标、体重改变和病毒学应答的关系,回顾性研究聚乙二醇干扰素(PEG-IFN) -2a和利巴韦林的药效学效应。对于来自四项3/4期临床试验,接受为期24周或48周的聚乙二醇干扰素-2a和利巴韦林治疗的基因1、4、5或6型慢性丙肝患者进行汇总分析。根据病毒学应答分类(持久病毒学应答[SVR]、复发、突破和无应答)和人种/种族评估血红蛋白水平、中性粒细胞计数、血小板计数以及体重的最大降幅。在纳入分析的1,778例患者中,超过一半为男性、非西班牙裔白种人,感染基因1型慢性乙肝;基线HCV RNA >800,000;丙氨酸转氨酶水平≤3倍正常上限。与无应答者相比,病毒学应答者(持久病毒学应答、复发和突破) 血红蛋白水平、中性粒细胞计数、血小板计数以及体重的最大降幅更大;然而,持久病毒学应答、复发和突破者间未观察到明显的趋势。调整药物暴露和治疗持续时间后,仅中性粒细胞计数下降仍与病毒学应答相关。与无应答者相比,病毒学应答者治疗4周、12周和24周时中性粒细胞计数(P<0.0001)和血小板计数(P<0.005)的下降更显著。应答者和无应答者间的这一差异也见于不同人种/种族组,尽管所有组间的统计学显著性并不一致。
结论:对于接受聚乙二醇干扰素-2a和利巴韦林治疗的慢性丙肝患者的事后分析显示,血液学指标和体重减轻自基线的最大降幅与病毒学应答相关。然而, 调整药物暴露,考虑治疗持续时间的因素后,仅中性粒细胞减少与病毒学应答独立相关。










