Boceprevir是一种口服丙肝病毒（HCV） NS3蛋白酶抑制剂，用于对聚乙二醇干扰素+利巴韦林（P/R）治疗无应答或复发的患者，P/R+Boceprevir三联治疗的安全性和有效性值得关注。美国一项双盲、安慰剂对照研究纳入403例基因1型HCV感染患者，其中部分患者为已经P/R治疗无应答或复发患者。将患者随机分为3组，第一组为P/R+安慰剂治疗48周，第二组为P/R治疗4周后加Boceprevir，根据病毒学应答情况调整疗程，第三组为P/R治疗4周后再加Boceprevir治疗44周。
结果显示，第一组患者的持续病毒学应答（SVR）率显著低于另外两组（P＜0.0001）。在第4周HCV RNA 下降＜1 log的患者中，第一组均未获得SVR，另两组的SVR率为33%~34%；在第4周HCV RNA 下降≥1 log的患者中，3组SVR率分别为26%、73%和80%。研究者观察到的P/R+Boceprevir三联治疗不良反应仅为不严重或不影响治疗的味觉障碍。
研究者认为，对于P/R治疗无应答或复发的基因1型HCV感染患者，Boceprevir联合P/R治疗可使SVR率显著提高。
贾继东教授点评：这篇研究的意义在于探讨了Boceprevir对治疗无应答和复发丙肝的治疗效果，而不是以Boceprevir作为初始治疗。因为从经济学角度考虑，对于丙肝患者初始即给予Boceprevir，患者经济负担过重，不符合我国的临床现状。同时，对于复发的丙肝患者，聚乙二醇干扰素+利巴韦林治疗可能还有效果，但对于本来就无应答的丙肝患者来说，很有必要探索新的治疗策略。研究者对于加用Boceprevir治疗还进行了不同设计，根据治疗应答情况调整疗程或固定疗程，结果显示，后两组的SVR率相近，较P/R组均显著提高。这篇研究的亮点在于具有临床意义的试验设计，一方面，研究者考虑到了Boceprevir不应作为所有患者的初始治疗，另一方面，根据患者的治疗应答情况调整疗程，可能缩短疗程，这两方面都有利于降低药物费用、减少药物不良反应
