背景 在丙型肝炎病毒（HCV）基因型1型慢性感染患者中，对聚乙二醇干扰素-利巴韦林治疗无持续应答者再次治疗后转归不太理想。Boceprevir是一种与HCV非结构蛋白3（NS3）活性部位结合的蛋白酶抑制剂，已有研究提示其可作为附加治疗。
方法 为评估boceprevir联合聚乙二醇干扰素-利巴韦林再次治疗慢性HCV基因型1型感染患者的疗效，我们将患者随机分配（以1︰2︰2比例）至3组之一。在所有3组中，聚乙二醇干扰素α-2b和利巴韦林都使用4周（导入期）。此后，1组（对照组）接受安慰剂加聚乙二醇干扰素-利巴韦林治疗44周；2组接受boceprevir加聚乙二醇干扰素-利巴韦林治疗32周，在8周时可检出HCV RNA水平的患者再接受安慰剂加聚乙二醇干扰素-利巴韦林治疗12周；3组接受boceprevir加聚乙二醇干扰素-利巴韦林治疗44周。
结果 共403例患者接受治疗。两个boceprevir组的持续病毒学应答率（2组为59%，3组为66%）显著高于对照组（21%，P<0.001）。在8周时不能测出HCV RNA水平的患者中，三药治疗32周后的持续病毒学应答率为86%，三药治疗44周后为88%。在102例治疗4周时HCV RNA水平降幅小于1 log10 IU/ml的患者中，1、2和3组的持续病毒学应答率分别为0%、33%和34%。贫血在boceprevir组中比对照组显著更常见，41%~46%的接受boceprevir治疗患者和21%的对照组患者使用了促红细胞生成素。
结论 在既往接受过治疗的慢性HCV基因型1型感染患者中，与单纯聚乙二醇干扰素-利巴韦林治疗相比，在聚乙二醇干扰素-利巴韦林基础上加用boceprevir可获得显著较高的持续病毒学应答率。
（N Engl J Med 2011; 364:1207-17. March 31 , 2011） [4750302]
