背景 聚乙二醇干扰素-利巴韦林治疗是当前丙型肝炎病毒（HCV）慢性感染的标准疗法。HCV基因型1型感染病例的持续病毒学应答率一直低于50%。Boceprevir是一种高效口服HCV-蛋白酶抑制剂，已在1期和2期研究中作为一种附加治疗得到评估。
方法 我们进行了一项双盲研究，该研究中，既往未经治疗的HCV基因型1型感染成人被随机分配到3组之一。在所有3组中，聚乙二醇干扰素α-2b和利巴韦林都使用4周（导入期）。t此后，1组（对照组）接受安慰剂加聚乙二醇干扰素-利巴韦林治疗44周；2组接受boceprevir加聚乙二醇干扰素-利巴韦林治疗24周，在8周至24周期间可检出HCV RNA水平的患者再接受安慰剂加聚乙二醇干扰素-利巴韦林治疗20周；3组接受boceprevir加聚乙二醇干扰素-利巴韦林治疗44周。非黑人和黑人患者单独纳入研究并独立分析。
结果 共938例非黑人和159例黑人患者接受治疗。在非黑人队列中，获得持续病毒学应答的情况为，1组311例患者中125例（40%），2组316例患者中211例（67%）（P<0.001），3组311例患者中213例（68%）（P<0.001）。在黑人队列中，获得持续病毒学应答的情况为，1组52例患者中12例（23%），2组52例患者中22例（42%）（P=0.04），3组55例患者中29例（53%）（P=0.004）。在2组中，47%的患者接受聚乙二醇干扰素-利巴韦林治疗28周。导致药物减量的贫血发生率在对照组为13%，在boceprevir组为21%，两组停药率分别为1%和2%。
结论 对于既往未经治疗的慢性HCV基因型1型感染成人，在聚乙二醇干扰素-利巴韦林标准治疗基础上加用boceprevir，与单纯标准治疗相比，可显著增加持续病毒学应答率。24周和44周boceprevir治疗的有效率相似。
（N Engl J Med 2011; 364:1195-206. March 31 , 2011）
