研究者在一项前瞻性、双盲、活性药对照、多中心欧洲AIH研究中,将没有肝硬化体征的活动性AIH青少年(10~18岁)病人随机分为2组,进行12个月的治疗。病人接受6个月的布地奈德治疗(3 mg口服,每天3次或每天2次,直到生化缓解),或接受泼尼松(40 mg/天,逐渐减至10 mg/天),然后接受6个月的开放标签治疗,在此期间全部病人口服布地奈德。病人还接受硫唑嘌呤治疗(1~2 mg/kg/天)。主要终点是6个月时生化缓解,其定义是天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶水平正常,没有事先规定的类固醇副作用(SSSE:满月脸、痤疮、水牛背、多毛、皮纹、糖尿病、青光眼或眼内压升高)。
共46例青少年接受随机分组,在最初6个月期间,19例病人使用布地奈德,27例病人使用泼尼松组。在46例病人中,42例病人连续使用布地奈德和硫唑嘌呤治疗6个月。布地奈德组有1例病人和泼尼松有4例病人出现严重不良事件(2例病人的不良事件可能与泼尼松有关)。
表1.











