背景 初步的研究表明,经直肠应用非类固醇类抗炎药物可能降低内镜逆行胰胆管造影(ERCP)术后的胰腺炎发生率。
方法 在这项多中心、随机、安慰剂对照、双盲的临床试验中,我们分配ERCP术后胰腺炎危险升高的患者在ERCP后立即接受单次经直肠给药的吲哚美辛或安慰剂(治疗)。根据已经验证的患者相关和操作相关的危险因素来确定高危患者。主要转归为ERCP术后胰腺炎,ERCP术后胰腺炎定义为新发的上腹痛、操作后24小时胰酶升高至少在正常值上限3倍以上以及住院至少两个晚上。
结果 总共602例患者纳入(研究)并完成随访。大多数患者(82%)临床疑诊奥迪括约肌功能障碍。吲哚美辛组295例患者中的27例(9.2%)及安慰剂组307例患者中的52例(16.9%)发生ERCP术后胰腺炎(P=0.005)。吲哚美辛组的13例患者(4.4%)及安慰剂组的27例患者(8.8%)发生中重度胰腺炎(P=0.03)。
结论 在有ERCP术后胰腺炎发生高度危险的患者中,经直肠吲哚美辛(给药)显著降低了这种情况的发生率。










