[NVHCS2012]HCVRNA 检测在丙型肝炎患者治疗管理中的应用

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作者: 发布日期: 2012-04-20 阅读次数：

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慢性丙型肝炎采用规范的治疗方案，遵循应答指导的个体化治疗策略（Response Guide Therapy，RGT），大多数患者可获得持续的病毒性应答（SVR）。

　　慢性丙型肝炎采用规范的治疗方案，遵循应答指导的个体化治疗策略（Response Guide Therapy， RGT），大多数患者可获得持续的病毒性应答（SVR）。在整个RGT实施管理过程中，HCVRNA定量检测及结果的分析解读，对治疗方案的调整及最后的临床转归均具有重要的影响作用，尤其在HCV蛋白酶抑制剂进入临床使用的情况下（我国尚未获批），临床医师对HCVRNA检测技术的了解，有助于对结果的深入理解、正确分析，结合RGT策略做出合理的医疗决定。众所周知，RGT策略的内涵就是根据重要时间节点上病毒学应答的不同，给予患者个体化的治疗，治疗4周时，HCV RNA 转阴 (<50 IU/mL)即获得RVR; 治疗4周时，HCV RNA 阳性，但12周时转阴（低于检测低限<50 IU/mL ）即获得cEVR；治疗12周时，HCV RNA 阳性，但相对于治疗前基线下降 ≥2 log10，即获得pEVR；治疗12周时，HCV RNA 下降<2 log10 值，为非EVR，个体根据不同的病毒学应答，可缩短、延长疗程或终止治疗等。此外，HCVRNA水平也是评估治疗结束应答及持续应答的重要指标。目前，我国临床上采用的HCVRNA定量检测技术尚未规范化，临床医师面临的主要挑战是各检测技术具有不同的可定量范围、RGT相对于SVR采用的临界值不同及判断HCV蛋白酶抑制剂治疗无效的临界值不同。各商用HCVRNA检测试剂的LLOD与LLOQ不同。世界卫生组织（WHO）制定了国际标准品，用于HCV RNA定量标准化。欧洲指南提出为了确保可比较性，HCV RNA浓度单位应使用IU/mL。应选用标准化的商业试剂。为了确保一致性，应使用同一种试剂对单个病人进行抗病毒应答评估。HCV RNA检测应使用高灵敏度的试剂（最低检出限≤50 IU/mL）。