背景与目的：我们进行了一项随机对照试验，以评估依诺肝素（一种低分子量肝素）对于防止晚期肝硬化患者的门静脉血栓形成（PVT）的安全性和有效性。
方法：采用非盲、单中心的研究方法，70例证实门静脉通畅且不存在肝细胞肝癌的门诊肝硬化患者（Child-Pugh B7～C10）入组。随即分为治疗组（依诺肝素，4000 IU/d，皮下注射48周，n=34） 和对照组（无治疗，n=36）。进行超声（每3个月一次）和计算机断层扫描（每6个月一次）来评估是否存在门静脉血栓。主要的终点是预防门静脉血栓。评估结果的放射学家和肝病专家经盲法分组。采用意向治疗分析。
结果：治疗48周时，依诺肝素组没有患者发生PVT，而对照组的36例患者中6例发生PVT（16.6%），两组差异显著（P=0.025）。治疗96周时，依诺肝素组仍没有患者发生PVT，而对照组为10例发生PVT（27.7%），两组差异显著（P= 0.01）。在最后的随访期内，依诺肝素组有8.8%患者、对照组有27.7%的患者发生PVT，两组差异有统计学意义（P=0 .048）。PVT的精算概率在依诺肝素组较低（P=0.006）。依诺肝素组肝功能失代偿发生率显著低于对照组，两组分别为11.7% vs. 59.4%，P<0.0001；整体风险值为38.2%和83.0%（P<0.0001）。肝功能失代偿的精算概率依诺肝素组显著低于对照组（P<0.0001）。?依诺肝素组有8例患者死亡，对照组为13例。依诺肝素组精算的生存概率较高（P=0.020）。无相关副作用或出血事件。
结论：在一个小的随机对照试验中，为期12个月的研究表明，依诺肝素用于Child-Pugh评分为7～10的肝硬化患者预防PVT是安全有效的。依诺肝素能延缓肝功能失代偿的发生并提高生存率。
Gastroenterology. 2012;143(5):1253-1260.e4
方法：采用非盲、单中心的研究方法，70例证实门静脉通畅且不存在肝细胞肝癌的门诊肝硬化患者（Child-Pugh B7～C10）入组。随即分为治疗组（依诺肝素，4000 IU/d，皮下注射48周，n=34） 和对照组（无治疗，n=36）。进行超声（每3个月一次）和计算机断层扫描（每6个月一次）来评估是否存在门静脉血栓。主要的终点是预防门静脉血栓。评估结果的放射学家和肝病专家经盲法分组。采用意向治疗分析。
结果：治疗48周时，依诺肝素组没有患者发生PVT，而对照组的36例患者中6例发生PVT（16.6%），两组差异显著（P=0.025）。治疗96周时，依诺肝素组仍没有患者发生PVT，而对照组为10例发生PVT（27.7%），两组差异显著（P= 0.01）。在最后的随访期内，依诺肝素组有8.8%患者、对照组有27.7%的患者发生PVT，两组差异有统计学意义（P=0 .048）。PVT的精算概率在依诺肝素组较低（P=0.006）。依诺肝素组肝功能失代偿发生率显著低于对照组，两组分别为11.7% vs. 59.4%，P<0.0001；整体风险值为38.2%和83.0%（P<0.0001）。肝功能失代偿的精算概率依诺肝素组显著低于对照组（P<0.0001）。?依诺肝素组有8例患者死亡，对照组为13例。依诺肝素组精算的生存概率较高（P=0.020）。无相关副作用或出血事件。
结论：在一个小的随机对照试验中，为期12个月的研究表明，依诺肝素用于Child-Pugh评分为7～10的肝硬化患者预防PVT是安全有效的。依诺肝素能延缓肝功能失代偿的发生并提高生存率。
Gastroenterology. 2012;143(5):1253-1260.e4
