上海南京军区临床肝病研究中心陈成伟教授介绍药物性肝损伤（DILI）是发达国家急性肝功能衰竭（AHF）的首要病因，也是FDA对药物采取警示的最常见原因，发展为急性肝衰竭(ALF)者25%。DILI的发生率约为1/1万~100万暴露患者年， 接受药物治疗的患者住院期间约1%可发生DILI，实际发生率至少为报道的16倍。
当前，DILI 越来越引起医药界、制药界、管理部门及公众的重视，很多药物如骨科短期止痛的溴芬、2型糖尿病降糖药曲格列酮、呼吸道抗炎药泰利霉素等均由于严重肝毒性相继被撤市。DILI发生的机制主要有两个：（1）免疫特异质肝损伤。常为药物中间代谢物通过抗原提呈细胞（树突状细胞）起作用，经Ⅰ型组织相容性抗原激活特异性细胞毒性T 细胞介导致肝细胞损伤，或经Ⅱ型组织B细胞。（2）代谢特异质肝损伤。常因药物代谢酶（尤其细胞色素P450）遗传】传多态性造成代谢能力低下，致药物原型或中间代谢代物蓄积而发病。基于以上机制，药物代谢酶、人类白细胞抗原因遗传多态性、跨膜转运蛋白等都已成为DILI的研究靶点。1993年，国际共识会通过的RUCAM 因果关系评价法是当前最好的DILI诊断工具。2004 年美国消化疾病周会议上，日本肝病学会提出应增加药物淋巴细胞制激试验，但因缺乏标准化和可重复性，未获得美国食品和药品监督管理局批准；2008年美国国立卫生研究院于DILI专题讨论会就如何获取个体RUCAM分值达成共识，建立有关DILI专家观点评估和DILI严重指数评估方案；国内胡锡琪教授提出了DILI病理半定量评分系统。
药物肝性损伤研究网络由美国糖尿病消化病肾脏病研究所于2003年创立，在搜索标准化方法用于诊断、评估可疑药物引起的肝损伤方面做出了积极贡献。2004年9月启动了药物肝性损伤研究网络前瞻性研究，目前已初步制定了因果关系评分并定义了DILI严重性指数，这进一步推动全世界药物性肝病的研究。
