低病毒载量的基因1型HCV感染者使用PEG-IFN-α/RBV治疗取得RVR时，可以不加用蛋白酶抑制剂（PI），不受IL28B基因型或患者种族影响

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作者: B.Pearlman 发布日期: 2013-01-06 阅读次数：

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　　Brian Pearlman等美国亚特兰大医学中心丙肝研究中心
　　背景：在所有基因1型（G1）HCV感染者中，低病毒载量（LVL）者占20%左右。对于LVL的G1型患者，如果取得RVR（约50%），推荐使用缩短疗程的24周PEG-IFN-α/RBV治疗方案。目前PEG-IFN-α/RBV/PI是G1患者的标准治疗方案；然而，迄今为止，还没有前瞻性试验表明可以选择性在一些患者不使用PI类药物，而对患者的SVR不产生影响。而且，目前还不清楚非裔美国人（AA）患者是否可以受益于相同的简化治疗策略。
　　方法：来自2个亚特兰大诊所的初治LVL（<6000 000 IU/mL）G1患者（n=249）使用PEG-IFN-α2b（1.5 mg/kg-1·w-1）联合RBV（1～1.2 mg/d）方案治疗4周，如果取得RVR，按照1:1的比例随机分组到PEG-IFN-α/RBV/boceprevir（800mg tid）治疗24周组[共计治疗28周， A组]或者PEG-IFN-α/RBV治疗20周组[共计治疗24周，B组]。而且对IL28B型（rs12979860）进行分层，主要终点是SVR12。
　　结果：在179例患者中，49％（n=88）获得RVR，并随机分为A组（n=41）和B组（n=38）。两组间基线特征无显著性差异，包括平均年龄、平均BMI、男性受试者百分比、空腹血糖受损百分比、基因亚型（1a：39％ vs. 37％；1b：61％ vs. 63％）、IL28B基因型（C/C 66％ vs. 66％，非C/C 34％ vs.34％）、F3/F4级纤维化（20％ vs. 18％）、A/A比例（32％ vs. 34％）。A组和B组总体SVR率分别为90％和89％，无统计学差异（P=0.8）。
　　两组复发率分别为3％（A组）和6％（B组），P=0.52。无论IL28B基因型，两组SVR率相同（C/C型，两组均为96％，P=0.51；非C/C型，组A和B分别为79％和77％，P=0.72）。组A和组B的A/A SVR率分别为78％和83％（P=0.67）。两组中，G1b型患者SVR率较G1a型患者能取得更高的SVR率（组A：G1a vs. G1b=81％ vs. 96%；组B：G1a vs. G1b=85％ vs. 92%），但各组间差异无统计学意义。两组中，需要减少剂量（A组 vs. B组=32％ vs. 29％，P=NS）和终止治疗（A组 vs. B组=7％ vs. 5％，P=NS）的情况相同。
　　结论：前瞻性、随机试验表明G1 LVL患者使用PEG-IFN-α/RBV治疗达到RVR时，与PEG-IFN-α/RBV治疗相比，增加了一种蛋白酶抑制剂所获得的SVR相同，而不受IL28B基因型、病毒亚型或非裔美国人的种族影响。由于LVL占所有G1感染者的10％，这种治疗策略能产生可观的成本节约。这项研究仍在继续进行，结果需要通过大规模、多中心的临床试验进行验证后才能加以推广。