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波普瑞韦可用于HIV/HCV共感染的治疗

作者:  发布日期: 2013-08-02 阅读次数:
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一项为期44周的多中心Ⅱ期研究显示,在合并感染HIV和丙型肝炎病毒(HCV)的成年患者中,在聚乙二醇干扰素/利巴韦林联合治疗基础上追加波普瑞韦(Boceprevir),与加用安慰剂相比可显著提高持续病毒学应答率(SVR)。[Lancet Infect. Dis. 2013;13:597-605]
 

主要研究者、约翰霍普金斯大学的Mark S. Sulkowski博士说,“在聚乙二醇干扰素/利巴韦林基础上追加1种HCV蛋白酶抑制剂(波普瑞韦或特拉匹韦),已成为单纯HCV基因1型感染的标准治疗。但由于缺乏安全性和疗效数据,在合并感染HIV和HCV的患者中应用HCV蛋白酶抑制剂受到限制。”
 

这项研究于2010年1月~2010年12月期间在30个研究中心开展,将99例未经治疗的HCV基因1型感染且HIV感染已得到控制的成年患者按照1:2的比例随机分组,给予聚乙二醇干扰素1.5 mcg/kg每周和基于体重的利巴韦林(600~1,400 mg/d)治疗4周,之后在聚乙二醇干扰素/利巴韦林基础上加用安慰剂(对照组)或波普瑞韦800 mg每日3次(波普瑞韦组),治疗44周。主要终点为治疗结束后24周随访时的持续病毒学应答(定义为血浆中检测不到HCV RNA)。
 

结果显示,在99例患者中有98例至少接受了1次治疗用药。其中,64例来自波普瑞韦组,34例来自安慰剂组。研究者报告,在24周随访时,波普瑞韦组和安慰剂组分别有63%和29%的患者达到SVR,差异为33.1%,具有统计学意义(P=0.0008)。与对照组相比,波普瑞韦组发生不良事件的患者比例较高,包括贫血(41% vs. 26%)、发热(36% vs. 21%)、食欲减退(34% vs. 18%)、味觉障碍(28% vs. 15%)、呕吐(28% vs. 15%)以及中性粒细胞减少(19% vs. 6%)。并且,对照组的4例患者和波普瑞韦组的3例患者发生HIV病毒学突破,定义为连续2次HIV RNA数值≥50个拷贝/ml。
 

“在与聚乙二醇干扰素/利巴韦林联合使用时,波普瑞韦似乎不会显著增加风险,且未报告任何新的不良事件。在同时接受波普瑞韦和HIV蛋白酶抑制剂治疗的患者中,HIV控制的维持情况良好。波普瑞韦与HIV蛋白酶抑制剂之间的药物相互作用对该研究中HCV应答或HIV控制无明显影响。”
 

研究者总结认为,从HIV/HCV共感染患者24周随访时与SVR相关的肝脏和肝外获益的角度看,波普瑞韦联合聚乙二醇干扰素/利巴韦林治疗可能成为此类合并感染患者的重要治疗选择。

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作者:  发布日期: 2013-08-02 阅读次数: