临床肿瘤学杂志（JCO）最新在线发表了由我国秦叔逵教授领衔的一项研究，在亚洲人群中肝细胞癌治疗中，旨在确定FOLFOX4（静脉滴注氟尿嘧啶，亚叶酸钙和奥沙利铂）方案作为姑息性化疗与阿霉素相比，能够为晚期肝细胞癌（HCC）患者提供了生存获益和疗效。全文下载：
JCO August 26, 2013.pdf
具体内容：
这项多中心，开放标签，随机，III期临床研究在中国大陆，台湾，韩国和泰国共纳入371名患者，均为年龄18至75岁的局部晚期或转移性肝癌，同时不能根治性切除或接受局部治疗。他们被随机分配（1:1）到接受FOLFOX4组（n=184）或阿霉素组（n=187）。研究主要终点是总生存（OS）；次要终点包括无进展生存期（PFS），缓解率（RR）和安全性。
本研究流程图
研究结果：
按预先设定的终期分析，FOLFOX4组的中位OS为6.40个月（95％CI，5.30-7.03），阿霉素组为4.97个月（95％CI，4.23-6.03；P=0.07;风险比HR 0.80; 95％CI，0.63-1.02）。
FOLFOX4组的中位PFS为2.93个月（95％CI，2.43-3.53），阿霉素组为1.77个月（95％CI，1.63-2.30，P<0.001; HR 0.62，95％CI，0.49-0.79）。FOLFOX4组的RR为8.15％而阿霉素组为2.67％（P = 0.02）。在继续的随访中，FOLFOX4组一直保持提高OS的趋势（P=0.04; HR 0.79，95％CI，0.63-0.99）。毒性方面FOLFOX4方案与以往的经验是一致的; 3-4级不良事件的比例在两治疗组中相似。
研究结论：
虽然这项研究并没有达到其主要终点，但是随着FOLFOX4方案增加PFS和RR，存在改善OS的趋势，也表明该方案可赋予一些亚洲患者生存获益，虽然还不能从这些数据中得出OS获益的结论。
